Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulpiridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N05AL01
Sulpiridum
50 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990159512
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SULPIRYD TEVA, 50 mg, kapsułki twarde SULPIRYD TEVA, 100 mg, kapsułki twarde _(Sulpiridum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE W AŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sulpiryd Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulpiryd Teva 3. Jak stosować lek Sulpiryd Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sulpiryd Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SULPIRYD TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sulpiryd jest lekiem o działaniu przeciwpsychotycznym. Wywiera również działanie przeciwdepresyjne. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Ostre i przewlekłe psychozy w schizofrenii, zwłaszcza z objawami upośledzonej aktywności. Przewlekłe psychozy alkoholowe, zaburzenia psychosomatyczne. Zaburzenia depresyjne, gdy leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi jest nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania. Migrena i zawroty głowy o różnej etiologii (m.in. w chorobie Meniere’a). Wspomagająco w terapii uzależnienia alkoholowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SULPIRYD TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SULPIRYD TEVA jeśli pacjent ma uczulenie na sulpiryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta podejrzewa się lub potwierdzono guz chromochłonn Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SULPIRYD TEVA, 50 mg, kapsułki twarde SULPIRYD TEVA, 100 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 50 mg sulpirydu_ (Sulpiridum_). Każda kapsułka zawiera 100 mg sulpirydu_ (Sulpiridum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda, 50 mg Kapsułki są białe, walcowate o zaokrąglonych końcach. Kapsułka twarda, 100 mg Kapsułki są żółte, walcowate o zaokrąglonych końcach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe psychozy w schizofrenii, zwłaszcza z objawami upośledzonej aktywności. Przewlekłe psychozy alkoholowe, zaburzenia psychosomatyczne. Zaburzenia depresyjne, gdy leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi jest nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania. Migrena i zawroty głowy o różnej etiologii (m.in. w chorobie Meniere’a). Wspomagająco w terapii uzależnienia alkoholowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODA WANIA Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Schizofrenia _ _ _Dorośli_ Dawka początkowa wynosi od 400 do 800 mg na dobę i podawana jest w dwóch dawkach podzielonych (rano i wczesnym wieczorem), w zależności od objawów. Pacjentom, u których przeważają objawy pozytywne (zaburzenia myślenia, omamy, urojenia, bezsensowne działania) zaleca się większe dawki: początkowo wynoszące co najmniej 400 mg dwa razy na dobę, a w razie potrzeby - większe. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg. Tylko w przypadkach zaburzeń opornych na leczenie lekarz psychiatra może zwiększyć dawkę dobową do 1600 mg, podawaną w dawkach podzielonych. U pacjentów, u których przeważają objawy negatywne (przygnębienie, zubożenie mowy - małomówność, brak reaktywności, apatia, a także depresja) zaleca się mniejsze dawki. Dawka 2 początkowa wynosi 400 mg 2 razy na dobę, a zmniejszenie dawki do 200 Přečtěte si celý dokument