SUPRANE 100% Tekutina k inhalaci parou

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11165 DESFLURAN

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

N01AB07

INN (Mezinárodní Name):

11165 DESFLURAN

Dávkování:

100%

Léková forma:

Tekutina k inhalaci parou

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DESFLURAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0273921 Velikost balení: 1X240ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273922 Velikost balení: 6X240ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154269 Velikost balení: 6X240ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0004188 Velikost balení: 1X240ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0013807 Velikost balení: 6X240ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0154268 Velikost balení: 1X240ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-04-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls83149/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUPRANE 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU
desfluran
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Suprane a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Suprane
podán
3.
Jak Vám bude přípravek Suprane podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Suprane uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SUPRANE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Suprane obsahuje desfluran. Suprane je celkové anestetikum
používané k udržení spánku při
chirurgickém zákroku (nazývané vedení anestezie). Podává se ve
formě páry, kterou vdechnete.
Vdechování přípravku Suprane udržuje hluboký, bezbolestný
spánek během chirurgického zákroku.
Používá se u dospělých, dospívajících ve věku od 12 do 17 let
a intubovaných kojenců a dětí do 12 let.
Intubace je zavedení kanyly do dýchacích cest, která pomáhá
dýchat.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK SUPRANE PO
DÁN
Suprane mohou podávat pouze zdravotničtí pracovníci náležitě
vyškolení v podávání celkové
anestezie pod dohledem anesteziologa.
PŘÍPRAVEK SUPRANE VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
-
jestliže jste alergický(á) na desfluran nebo jiná anestetika,
-
jestliže máte potvrzeno, že jste v minulosti měl(a) maligní
hypertermii (rychlé a škodlivé
zvýšení tělesné tepl

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls83149/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Suprane 100% tekutina k inhalaci parou
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Desfluran 100 % (v/v). Jedna lahev obsahuje 240 ml desfluranu.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tekutina k inhalaci parou
Čirá, bezbarvá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Desfluran je indikován jako inhalační agens k vedení celkové
anestezie u chirurgických výkonů
prováděných u hospitalizovaných nebo ambulantních dospělých,
dospívajících a intubovaných
kojenců a dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podání celkové anestezie musí být provedeno individuálně na
základě odpovědi pacienta.
Desfluran je indikován pouze k vedení a nikoli k úvodu do anestezie
(viz bod 4.3 a 4.4).
Dávkování
Minimální alveolární koncentrace (MAC) desfluranu se snižuje s
rostoucím věkem. Dávka desfluranu
se podle toho upravuje. Hodnoty MAC byly stanoveny podle tabulky 1.
TABULKA 1
MAC pro desfluran podle věku pacienta a inhalační směsi (průměr
± SD)
Věk
100 % kyslíku
60 % N
2
O / 40 % O
2
2 týdny
9,2 ± 0,0
-
10 týdnů
9,4 ± 0,4
-
9 měsíců
10,0 ± 0,7
7,5 ± 0,8
2 roky
9,1 ± 0,6
-
3 roky
-
6,4 ± 0,4
4 roky
8,6 ± 0,6
-
7 let
8,1 ± 0,6
-
25 let
7,3 ± 0,0
4,0 ± 0,3
45 let
6,0 ± 0,3
2,8 ± 0,6
70 let
5,2 ± 0,6
1,7
2
Vedení anestezie u dospělých
Při podání kyslíku nebo kyslíkem obohaceného vzduchu mohou být
zapotřebí koncentrace desfluran
v rozmezí 2,5 – 8,5 %. Chirurgické hladiny anestezie je u
dospělých možné udržet sníženou
koncentrací desfluranu, pokud je současně podáván oxid dusný.
Současně podávaná léčba
Desfluran lze kombinovat s dalšími látkami běžně používanými
v anestezii, včetně sedativ, opioidů,
myorelaxancií a jiných plynů. Úpravy dávky viz bod 4.5.
_Zvláštní _
_populace _
Dávkování při poruše funkce ledvin a jater
Koncentrace 1 – 4 % desfluranu ve směsi s oxidem dusným /
kyslíkem byly úspěšně použity
u pacient�