SYNTOSTIGMIN 15MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

967 NEOSTIGMINIUM-BROMID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N07AA01

INN (Mezinárodní Name):

967 NEOSTIGMINIUM-BROMID

Dávkování:

15MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NEOSTIGMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207964 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207963 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053940 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000318 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS228312/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
SYNTOSTIGMIN 15 MG TABLETY
neostigmini bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Syntostigmin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Syntostigmin užívat
3.
Jak se přípravek Syntostigmin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
SYNTOSTIGMIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Syntostigmin patří do skupiny tzv. parasympatomimetik,
které působí jako inhibitory
enzymu acetylcholinesterázy.
Tablety Syntostigmin se používají při léčbě myasthenie gravis
(porucha přenosu podnětů neboli
vzruchů svalům v oblasti spojení svalu a nervu způsobená
imunitní poruchou a projevující se svalovou
slabostí) u dospělých pacientů a u dětí a dospívajících s
tělesnou hmotností vyšší než 40 kg.
Dále se používají při léčbě zadržování moči při ztrátě
napětí svalu močového měchýře podílejícího se
na jeho vyprazdňování (hypoaktivity detruzoru neurogenního i
non-neurogenního původu) u
dospělých pacientů.
Tablety Syntostigmin mohou být užívány na předpis lékaře.
Mechanismus účinku přípravku Syntostigmin (

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS228312/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Syntostigmin 15 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje neostigmini bromidum 15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 102 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Popis přípravku: bílé tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Terapie myasthenia gravis.
Terapie hypoaktivity detruzoru neurogenního i non-neurogenního
původu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Dávkování
TERAPIE MYASTHENIE GRAVIS
Dospělí: 15 mg každé 3–4 hodiny, v případě potřeby je
možné dávku individuálně zvýšit,
nepřekračovat denní dávku 150 mg.
_Pediatrická p_
_opulace _
U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nad 40 kg se
doporučuje užívat 15 mg každé 4 hodiny.
TERAPIE HYPOAKTIVITY DETRUZ
ORU NEUROGENNÍHO I NON
-
NEUROGENNÍHO PŮVODU
Dospělí: 15 mg 3–6x denně, vždy v odstupu alespoň 4 hodiny.
Způsob podání
Tablety se užívají před jídlem, během jídla nebo i po jídle.
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzitivita na léčivou látku, bromidy nebo kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
−
Mechanická obstrukce trávicího ústrojí.
−
Mechanická obstrukce močového ústrojí, nebo retence moči ji
doprovázející.
−
Peritonitida.
2
4.4
ZVLÁŠ
T
NÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatrnosti je třeba u pacientů se závažnou bradykardií nebo AV
blokádou, u nichž může při podávání
neostigminu dojít ke zhoršení.
Opatrnosti je třeba u pacientů s bronchiálním astmatem nebo
pneumonií, u nichž může dojít při
podávání neostigminu ke zvýšení bronchiální sekrece a
zhoršení onemocnění.
Dále je třeba opatrnosti u pacientů s infekcí močových cest, u
nichž může dojít ke zhoršení příznaků
onemocnění.
Opatrnosti je také zapotřebí u pacientů, kteří nedávno
podstoupili operaci střev neb