Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirate
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
butamirate
Normal
butamirate
Pasif
2011-12-05
1 KULLANMA TALİMATI TAMİRAL 7.5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sodyum sakarin, benzoik asit, sodyum karboksimetil selüloz, gliserin, sorbitol (E420), çilek esansı, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TAMİRAL_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TAMİRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TAMİRAL_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TAMİRAL_ _‘_ _IN_ _SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TAMİRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TAMİRAL etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • TAMİRAL, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • TAMİRAL, 100 ml’lik amber renkli Tip III cam renkli şişede, 25/16 plastik pilfer proof kapaklı, 15 ml’lik 1,7, 2,5, 3,3, 5, 6,7, 7,5, 10, 15 ml’ye işaretli plastik ölçek ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. • TAMİRAL çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. TAMİRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TAMİRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAMİRAL 7.5 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml şurup Sorbitol.....................2000 mg/5 ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, renksiz, çilek tadında ve kokusunda çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TAMİRAL aşağıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6 _-12 yaş arasındaki çocuklarda_ : Günde 3 defa 10 ml (15 mg) _ _ _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_ Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg) Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. Bölüm 4.4) Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: TAMİRAL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyS3k0ZW56ZmxXM0FyZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: TAMİRAL’in 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: TAMİRAL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR TAMİRAL, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibe edildiğinden, eks Přečtěte si celý dokument