Taptiqom 15mcg/ml + 5mg/ml einzeldosen augentropfen

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

tafluprostum, timololum

Dostupné s:

Santen SA

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

tafluprostum, timololum

Léková forma:

einzeldosen augentropfen

Složení:

tafluprostum 0.015 mg, timololum 5.00 mg ut timololi maleas 6.84 mg, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 1.34 mg, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Verringerung der erhöhten augeninnendruck

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2016-12-06

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Taptiqom
Santen SA
Was ist Taptiqom und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Taptiqom Augentropfen enthalten Tafluprost und Timolol. Timolol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Betarezeptorenblocker bezeichnet werden, und
Tafluprost gehört zu den
sogenannten Prostaglandinanaloga. Die beiden Stoffe Timolol und
Tafluprost ergänzen sich und
verringern gemeinsam den Druck im Auge. Taptiqom wird angewendet, wenn
der Druck im Auge zu
hoch ist.
Taptiqom wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die
Offenwinkel-Glaukom
genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre
Hypertension bezeichnet wird,
angewendet.
Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren
des Auges zusammen und
können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.
Wann darf Taptiqom nicht angewendet werden?
Taptiqom darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie allergisch gegen Tafluprost, Timolol, Betablocker oder
einen der Hilfsstoffe sind;
·wenn Sie zur Zeit oder in der Vergangenheit Probleme mit der Atmung
haben oder hatten, wie z.B.
Asthma oder schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere
Lungenerkrankung, die zu pfeifendem
Atem, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder lang andauerndem Husten
führen kann);
·wenn Sie einen langsamen Puls, Herzinsuffizienz oder
Herzrhythmusstörungen (unregelmässige
Herzschläge) haben;
·bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
Wann ist bei der Anwendung von Taptiqom Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, Ihrem Apotheker
bzw. Ihrer

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
TAPTIQOM
15 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnisg/ml + 5
mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tafluprost/Timolol (als Maleat).
Hilfsstoffe: Excip. ad sol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
Eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,0 bis 6,7 und
einer Osmolalität von 290–
370 mOsm/kg.
1 ml Lösung enthält: 15 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im
Einzeldosisbehältnisg Tafluprost und 5 mg Timolol (als Maleat).
1 Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen enthält 4,5 μg/ml + 5
mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnisg Tafluprost und 1,5 mg
Timolol.
1 Tropfen (etwa 30 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im
Einzeldosisbehältnisl) enthält ca. 0,45 μg/ml + 5 mg/ml
Augentropfen im Einzeldosisbehältnisg Tafluprost und 0,15 mg Timolol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf eine topische Monotherapie mit
Betablockern oder
Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen und eine
Kombinationstherapie benötigen, und
die von konservierungsmittelfreien Augentropfen profitieren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist ein Tropfen einmal täglich in den
Bindehautsack des/der betroffenen
Auges/n.
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmässigen Dosis fortzusetzen.
Die Dosis von einem Tropfen täglich in das/die betroffene(n) Auge(n)
sollte nicht überschritten
werden.
Taptiqom ist eine konservierungsmittelfreie sterile Lösung, die in
Einzeldosisbehältnissen verpackt
ist. Nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die
Behandlung beider Augen. Nicht
verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Taptiqom bei Kindern und
Jugendlichen im Alter unter
18 Jahren ist nicht erwiesen. Es li