Taptiqom 15mcg/ml + 5mg/ml unidose de collyre

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

tafluprostum, timololum

Dostupné s:

Santen SA

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

tafluprostum, timololum

Léková forma:

unidose de collyre

Složení:

tafluprostum 0.015 mg, timololum 5.00 mg ut timololi maleas 6.84 mg, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 1.34 mg, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Réduction de la pression intraoculaire élevée

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2016-06-12

Informace pro uživatele

Information destinée aux patients
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Taptiqom
Santen SA
Qu'est-ce que Taptiqom et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Taptiqom collyre contient du tafluprost et du timolol. Le tafluprost
appartient à un groupe de
médicaments appelés analogues des prostaglandines et le timolol
appartient à un groupe de médicaments
appelés bêta-bloquants. Le tafluprost et le timolol agissent
ensemble pour diminuer la pression dans
l'œil. Taptiqom est utilisé lorsque la pression dans l'œil est trop
élevée.
Taptiqom est utilisé chez les adultes pour traiter un type de
glaucome appelé glaucome à angle ouvert,
ainsi qu'une affection appelée hypertonie oculaire. Ces deux maladies
sont liées à une augmentation de
la pression dans l'œil et peuvent à terme affecter votre vision.
Quand Taptiqom ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez jamais Taptiqom,
·si vous êtes allergique (hypersensible) au tafluprost, au timolol,
aux bêta-bloquants ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament;
·si vous avez actuellement ou avez eu dans le passé des problèmes
respiratoires tels qu'un asthme, une
bronchite chronique obstructive sévère (maladie sévère des poumons
pouvant entraîner des sifflements,
une difficulté à respirer et/ou une toux persistante);
·si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou
des troubles du rythme cardiaque
(battements du cœur irréguliers);
·chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Taptiqom?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien

Charakteristika produktu

Taptiqom
Santen SA
Composition
Principes actifs
Tafluprost/Timolol (sous forme de timolol maléate).
Excipients
Glycérol, phosphate disodique dodécahydraté (E339) (contient 1,34
mg/ml de phosphat), edétate
disodique, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et/ou acide
chlorhydrique pour l'ajustement du pH, eau
pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution incolore, limpide avec un pH entre 6,0 et 6,7 et une
osmolalité de 290-370 mOsm/kg.
1 ml de solution contient 15 microgrammes de tafluprost et 5 mg de
timolol (sous forme de timolol
maléate).
1 récipient unidose (0,3 ml) de collyre en solution contient 4,5
microgrammes de tafluprost et 1,5 mg de
timolol.
1 goutte (environ 30 μl) contient environ 0,45 microgrammes de
tafluprost et 0,15 mg de timolol.
Indications/Possibilités d’emploi
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes présentant un glaucome à angle
ouvert ou une hypertonie oculaire ne répondant pas suffisamment à
une monothérapie oculaire par bêta-
bloquants ou analogues de prostaglandines et chez lesquels une
association thérapeutique est nécessaire,
et l'utilisation d'un collyre sans conservateur apporterait un
bénéfice.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose recommandée est d'une goutte de collyre une fois par jour
dans le cul-de-sac conjonctival de
l'œil/des yeux atteint(s).
En cas d'omission d'une dose, le traitement doit être poursuivi en
instillant la prochaine dose au moment
habituel. La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour dans
l'œil/les yeux atteint(s).
Taptiqom est une solution stérile sans conservateur, conditionnée en
récipient unidose. Exclusivement
destiné à un usage unique. Un seul récipient unidose suffit pour
traiter les deux yeux. Toute solution non
utilisée doit être jetée immédiatement après administration.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Taptiqom chez les enfants et
adolescents