Tardyferon-Fol 80 mg Fe2+ + 0,35 mg Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Ferrosi(II) sulfas + Ferrosi(II) sulfas + Acidum folicum + Acidum folicum

Dostupné s:

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

B03AD03

INN (Mezinárodní Name):

Ferrosi sulfas + Acidum folicum

Dávkování:

80 mg Fe2+ + 0,35 mg

Léková forma:

Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668816; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668823

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TARDYFERON-FOL, 80 MG + 0,35 MG, TABLETKI POWLEKANE O ZMODYFIKOWANYM
UWALNIANIU
_ _
_Ferrosi sulfas + Acidum folicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tardyferon-Fol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardyferon-Fol
3.
Jak stosować Tardyferon-Fol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tardyferon-Fol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TARDYFERON-FOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tardyferon-Fol jest lekiem złożonym zawierającym żelaza(II)
siarczan i kwas foliowy. Żelazo uwalnia
się powoli i równomiernie, dzięki czemu rzadziej dochodzi do
miejscowego nagromadzenia się go w żołądku
i w jelicie, a tym samym poprawia się tolerancja leku. Opóźnione
uwalnianie wywiera korzystny wpływ
na wchłanianie żelaza w jelicie. Wchłanianie kwasu foliowego
następuje szybko.
W czasie ciąży znacznie wzrasta zapotrzebowanie na żelazo i tym
samym łatwo dochodzi do jego niedoboru
w organizmie. Początkowo niedobór żelaza może prowadzić do
ogólnych dolegliwości, takich jak
zmniejszenie apetytu lub szybkie męczenie się, bez cech
niedokrwistości. Dopiero w przypadku znacznego
niedoboru żelaza tzn. wówczas, gdy nie wystarcza go do niezbędnego
wytwarzania hemoglobiny, powstaje
jawny brak żelaza z niedokr

Charakteristika produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tardyferon-Fol, 80 mg + 0,35 mg, tabletki powlekane o zmodyfikowanym
uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 80 mg jonów żelaza(II) w postaci
żelaza(II) siarczanu
_(Ferrosi sulfas) _
oraz
0,35 mg kwasu foliowego
_(Acidum folicum). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: brak.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Bladoróżowe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Tardyferon-Fol wskazany jest do stosowania u kobiet
w ciąży.
Zapobieganie oraz leczenie niedoborów żelaza i kwasu foliowego u
kobiet w ciąży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Tardyferon-Fol wskazany jest do stosowania u kobiet
w ciąży.
Jedna tabletka tj. 80 mg jonów żelaza i 0,35 mg kwasu foliowego
codziennie lub co drugi dzień, w ostatnich
dwóch trymestrach ciąży (lub od 4. miesiąca ciąży).
Sposób podawania
Tabletek nie należy ssać, żuć ani trzymać w ustach, lecz
połknąć w całości, popijając wodą.
Należy je przyjmować przed posiłkiem lub podczas posiłku (z
wyjątkiem produktów wymienionych
w punkcie 4.5) , w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1
•
Wszystkie niedokrwistości z przyczyn innych niż niedobór żelaza
•
Akumulacja żelaza (hemochromatozy, przewlekła hemoliza, częste
transfuzje)
•
Trudności z wbudowywaniem żelaza (niedokrwistość
syderoachrestyczna, niedokrwistość spowodowana
zatruciem ołowiem, talasemia, porfiria skórna późna)
•
Potwierdzona nietolerancja żelaza (np. ciężkie zmiany zapalne w
przewodzie pokarmowym)
•
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek
•
Stosowanie w praktyce pediatrycznej
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO�