Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Teva B.V., Haarlem Array
C09DB04
13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
80MG/10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0251745 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251742 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251743 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251746 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251744 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251849 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-04-28
1 Sp. zn. sukls285637/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 40 MG/5 MG TABLETY TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80 MG/5 MG TABLETY TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80 MG/10 MG TABLETY telmisartan/amlodipin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva užívat 3. Jak se přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tablety přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva obsahují dvě léčivé látky nazývané telmisartan a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají kontrolovat Váš vysoký krevní tlak: • Telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „blokátory receptoru angiotenzinu II“. Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje zúžení cév, což vede ke zvýšení krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu II. • Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin zastavuje přesun Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls285637/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablety Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 12 x 6 mm. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 15 x 7 mm. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a žluté z druhé strany, na žluté straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 15 x 7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ Léčba esenciální hypertenze u dospělých: Přídavná léčba Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablety je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován samotným amlodipinem 5 mg. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován přípravkem Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg. 2 Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety je i Přečtěte si celý dokument