Země: Řecko
Jazyk: řečtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
EPROSARTAN
SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε
C09CA02
300MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 31-05-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ TEVETEN ® 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TEVETEN ® 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TEVETEN ® 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Eprosartan mesylate, ισοδύναμη με 300, 400 ή 600mg Eprosartan αντίστοιχα. Για τα έκδοχα βλ. παραγρ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Tα Teveten ® 300 είναι ωοειδούς σχήματος, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση 5043 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη. Tα Teveten ® 400 είναι ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς ροδόχροοα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση 5044 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη. Tα Teveten ® 600 είναι σχήματος κάψουλας, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση 5046 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊ Přečtěte si celý dokument