Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10912 NATRIUM-PENTOSAN-POLYSULFÁT
bene-Arzneimittel GmbH, Mnichov Array
C05BA04
10912 NATRIUM-PENTOSAN-POLYSULFÁT
15MG/G
Gel
Kožní podání
Rx Array
NATRIUM-PENTOSAN-POLYSULFÁT
Kód SÚKL: 0021783 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021782 Velikost balení: 1X40G Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN. SUKLS27385/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE THROMBOCID 15 MG/G GEL natrii pentosani polysulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Thrombocid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thrombocid používat 3. Jak se přípravek Thrombocid používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Thrombocid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK THROMBOCID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Thrombocid se používá k léčbě povrchového zánětu žil a jeho příznaků (otokům, křečím v lýtku, varixům). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT P O ZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK THROMBOCID POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK THROMBOCID - jestliže jste alergický(á) na natrium-pentosan-polysulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Thrombocid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. - Přípravek nepoužívejte na otevřené rány a na sliznice. - Nepoužívejte přípravek při poruchách krevní srážlivosti. _ _ DALŠÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A PŘÍPRAVE K THROMBOCID Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které u Přečtěte si celý dokument
1/5 sp.zn. sukls27385/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Thrombocid 15 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g přípravku Thrombocid obsahuje 1,5 g natrii pentosani polysulfas Pomocné látky se známým účinkem: limonen, citral, citronellol a geraniol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA gel Popis: bezbarvý až lehce nažloutlý, čirý, aromatický gel 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAUPEUTICKÉ INDIKACE K ošetření povrchové tromboflebitidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: 2-3 krát denně nanést Thrombocid v tenké vrstvě na postižené místo a jeho okolí. Způsob podání Naneste gel v tenké vrstvě; při zánětu povrchových žil se gel nesmí intenzivně vtírat. Gel se může používat delší dobu. Starší pacienti: Není nutná úprava dávkování u starších pacientů. Děti a mladiství: Zkušenosti s přípravkem Thrombocid při léčbě dětí mladších 18 let jsou omezené, a proto se tento přípravek může podávat dětem pouze na základě doporučení lékaře. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Thrombocid by se neměl používat na otevřené rány a na sliznice. Přípravek se nemá používat při poruchách krevní srážlivosti. Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje vonné látky (rozmarýnovou, kosodřevinovou a meduňkovou silici) obsahující limonen, citral, citronellol a geraniol, které mohou vyvolat alergickou reakci. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FO RMY INTERAKCE Při současném podávání heparinu nebo jiných antikoagulačních látek může případně dojít k vzájemnému posílení antikoagulačního účinku. 4.6 FERTILITA, T ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ 2/5 Ze studií prováděných na zvířatech a u člověka nevyplývá, že by léčivá látka (natrium pentosan- polysulfát) procházela placentární bari Přečtěte si celý dokument