Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tilmikosin
Huvepharma NV
QJ01FA
Tilmicosin (Tilmicosinum)
40mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata ve výkrmu, odstávčata (odstavená selata), králíci
Makrolidy
Kódy balení: 9937938 - 1 x 5 kg - vak
2009-03-27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE TILMOVET 40 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMOVET 40 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky Tilmicosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Nažloutlé až načervenalé sypké granule obsahující tilmicosinum 40 g/kg. 4. INDIKACE Prasata: Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ a ostatními mikroorganizmy citlivými k tilmikosinu. Králíci: Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi _Pasteurella multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu. 5. KONTRAINDIKACE Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a koňovití. U koní krmených medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit příznaky otravy provázené letargií, anorexií, snížením příjmu krmiva, průjmy, kolikou, distenzí břicha a úhynem. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v případě rezistence na tilmikosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy jako jsou tylosin, erytromycin nebo linkomycin. O tilmikosinu je známo, že je toxický pro koně. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech (méně než 1 zvíře z 10 000 zvířat) mohou mít zvířata, kterým se podává medikované krmivo, snížený příjem krmiva (nebo příjem krmiva zcela odmítat). Tento jev je přechodný. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účin Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU TILMOVET 40 G/KG PREMIX Huvepharma NV PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU TILMOVET 40 G/KG PREMIX Huvepharma NV 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMOVET 40 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum 40 g/kg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Nažloutlé až načervenalé sypké granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (odstavená selata a výkrmová prasata) a králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ a ostatními mikroorganizmy citlivými k tilmikosinu. Králíci: Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi _Pasteurella_ _multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a koňovití. U koní krmených medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit příznaky otravy provázené letargií, anorexií, snížením příjmu krmiva, průjmem, kolikou, SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU TILMOVET 40 G/KG PREMIX Huvepharma NV distenzí břicha a úhynem. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v případě rezistence na tilmikosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy jako jsou tylosin, erytromycin nebo linkomycin. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU TILMOVET 40 G/KG PREMIX Huvepharma NV 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) V případě výskytu ohniska respiračního onemocnění, je nutné zohlednit, že u akutně nemocných zvířat pravděpodobně dojde k nechutenství, a proto bude u nich nutná Přečtěte si celý dokument