TORECAN 6,5MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1893 THIETHYLPERAZIN-DIMALEINÁT

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R06AD03

INN (Mezinárodní Name):

1893 THIETHYLPERAZIN-DIMALEINÁT

Dávkování:

6,5MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

THIETHYLPERAZIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0009844 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009845 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls161718/2015
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TORECAN, 6,5 MG
obalené tablety
thiethylperazinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Torecan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torecan
užívat
3.
Jak se přípravek Torecan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Torecan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TORECAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Torecan patří do skupiny léčivých přípravků zvaných
fenothiaziny. Působí na struktury v prodloužené
míše, které regulují fyziologické procesy související se
zvracením. Tímto způsobem potlačuje
odpověď těla na podněty, které vyvolávají nevolnost a
zvracení.
Léčivý přípravek se používá k léčbě nevolnosti a zvracení
v následujících případech:
-
po chemoterapii nádorových onemocnění,
-
po radioterapii,
-
po léčbě léčivými přípravky, které mohou vyvolat zvracení,
-
po chirurgických operacích.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TORECAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TORECAN:
-
jestliže jste alergický(á) na thiethylperazin, fenothiaziny nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls161718/2015
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Torecan
6,5 mg
obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna obalená tableta obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě
thiethylperazini dimaleas.
Pomocné látky se známým účinkem
-
monohydrát laktózy (68,70 mg)
-
sacharóza (38,045 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Obalená tableta
Kulaté, bikonvexní, bílé tablety
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba nauzey a zvracení:
-
po cytotoxické chemoterapii,
-
po radioterapii,
-
po léčbě toxickými léčivými přípravky,
-
po chirurgických operacích.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená denní dávka thiethylperazinu je 6,5 mg jednou až
třikrát denně.
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly studie provedeny.
_Porucha funkce jater _
U pacientů s poruchou funkce jater se jaterní funkce mají
monitorovat, pokud je přípravek Torecan
užíván ve vyšších dávkách nebo dlouhodobě (viz bod 4.4 a
4.8).
_Pediatrická populace_
_ _
Dávkování u dětí nebylo stanoveno, dětem a dospívajícím do 15
let se léčivý přípravek nesmí podávat.
_Starší pacienti_
_ _
Léčba starších pacientů (75 let a více) nemá trvat déle než
dva měsíce vzhledem k riziku mimovolních
záškubovitých pohybů.
Způsob podání
Tablety se polykají s trochou vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
Těžší pokles funkcí CNS, a/nebo komatózní stavy.
Klinicky významná hypotenze.
Torecan se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let
(vzhledem k riziku extrapyramidových
nežádoucích účinků) a u dětí a dospívajících se symptomy
Reyova syndromu (z důvodu jejich
podobnosti
s
nežádoucími
účinky přípravku
Torecan
a
v důsledku
toho
možnosti
přehlédnutí
diagnózy).
Těhotenství (viz bod 4.6).
Kojení (viz bo