Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1893 THIETHYLPERAZIN-DIMALEINÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
R06AD03
1893 THIETHYLPERAZIN-DIMALEINÁT
6,5MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
THIETHYLPERAZIN
Kód SÚKL: 0009844 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009845 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls161718/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TORECAN, 6,5 MG obalené tablety thiethylperazinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Torecan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torecan užívat 3. Jak se přípravek Torecan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Torecan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TORECAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Torecan patří do skupiny léčivých přípravků zvaných fenothiaziny. Působí na struktury v prodloužené míše, které regulují fyziologické procesy související se zvracením. Tímto způsobem potlačuje odpověď těla na podněty, které vyvolávají nevolnost a zvracení. Léčivý přípravek se používá k léčbě nevolnosti a zvracení v následujících případech: - po chemoterapii nádorových onemocnění, - po radioterapii, - po léčbě léčivými přípravky, které mohou vyvolat zvracení, - po chirurgických operacích. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TORECAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TORECAN: - jestliže jste alergický(á) na thiethylperazin, fenothiaziny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku Przeczytaj cały dokument
sp. zn. sukls161718/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Torecan 6,5 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna obalená tableta obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas. Pomocné látky se známým účinkem - monohydrát laktózy (68,70 mg) - sacharóza (38,045 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Kulaté, bikonvexní, bílé tablety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba nauzey a zvracení: - po cytotoxické chemoterapii, - po radioterapii, - po léčbě toxickými léčivými přípravky, - po chirurgických operacích. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená denní dávka thiethylperazinu je 6,5 mg jednou až třikrát denně. Zvláštní populace _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly studie provedeny. _Porucha funkce jater _ U pacientů s poruchou funkce jater se jaterní funkce mají monitorovat, pokud je přípravek Torecan užíván ve vyšších dávkách nebo dlouhodobě (viz bod 4.4 a 4.8). _Pediatrická populace_ _ _ Dávkování u dětí nebylo stanoveno, dětem a dospívajícím do 15 let se léčivý přípravek nesmí podávat. _Starší pacienti_ _ _ Léčba starších pacientů (75 let a více) nemá trvat déle než dva měsíce vzhledem k riziku mimovolních záškubovitých pohybů. Způsob podání Tablety se polykají s trochou vody. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžší pokles funkcí CNS, a/nebo komatózní stavy. Klinicky významná hypotenze. Torecan se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let (vzhledem k riziku extrapyramidových nežádoucích účinků) a u dětí a dospívajících se symptomy Reyova syndromu (z důvodu jejich podobnosti s nežádoucími účinky přípravku Torecan a v důsledku toho možnosti přehlédnutí diagnózy). Těhotenství (viz bod 4.6). Kojení (viz bo Przeczytaj cały dokument