Tramadog 50 mg Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Tramadol

Dostupné s:

DOMES PHARMA

ATC kód:

QN02AX

INN (Mezinárodní Name):

Tramadol (Tramadoli hydrochloridum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Jiné opioidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909639 - 1 x 10 tableta - blistr

Datum autorizace:

2022-02-14

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
TRAMADOG 50 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANCIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
EUROPHARTECH
34 rue Henri Matisse – BP 23
63370 LEMPDES
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRAMADOG 50 mg tablety pro psy
Tramadoli hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tramadolum........................................43,90 mg
(odpovídá 50,00 mg tramadoli hydrochloridum)
Bílá až krémová, mírně skvrnitá, kulatá a konvexní tableta o
průměru 10 mm s křížovou dělící
rýhou.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
INDIKACE
Snížení akutní a chronické mírné bolesti měkkých tkání a
muskuloskeletálního aparátu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat spolu s tricyklickými antidepresivy, inhibitory
monoaminooxidázy a inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s epilepsií.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Často se může vyskytovat mírná sedace a ospalost, zvláště
pokud jsou podávány vyšší dávky.
2
Po podání tramadolu byla u psů méně často pozorována nevolnost
a zvracení.
Ve vzácných případech může dojít k přecitlivělosti. V
případech reakcí přecitlivělosti by měla
být léčba přerušena.
Ve velmi vzácných případech může tramadol u psů s nízkým
prahem pro vznik křečí vyvolat
křeče.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u v

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRAMADOG 50 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tramadolum
43,90 mg
(odpovídá 50,00 mg tramadoli hydrochloridum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až krémová, mírně skvrnitá, kulatá a konvexní tableta o
průměru 10 mm s křížovou dělící rýhou.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Snížení akutní a chronické mírné bolesti měkkých tkání a
muskuloskeletálního aparátu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat spolu s tricyklickými antidepresivy, inhibitory
monoaminooxidázy a inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s epilepsií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Analgetické účinky tramadol-hydrochloridu mohou být různé.
Předpokládá se, že je to způsobeno
individuálními rozdíly v metabolismu léčiva na primární
aktivní O-desmethyltramadol, což může vést
u některých psů (nereagujících na léčbu) k neúspěšné
analgézii při podání přípravku. U chronické
bolesti by měla být zvažována multimodální analgezie.
Veterinární lékař by měl psy pravidelně
kontrolovat, aby byla zajištěna odpovídající úleva od bolesti. V
případě recidivy bolesti nebo
nedostatečné analgezie může být nutno přehodnotit analgetický
protokol.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Tablety jsou ochucené, proto je uchovávejte mimo dosah zvířat, aby
nedošlo k jejich náhodnému
požití.
Tabletu lze správně dávkovat pouze u psů s hmotností vyšší
než 3,12 kg.
2
Používat s opatrností u psů s poruchou funkce ledvin nebo jater. U