Tramadol/paracetamol Teva 75 mg/650 mg tablete

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

Paracetamol; Tramadol

Dostupné s:

Teva B.V.

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

Paracetamol; Tramadol

Léková forma:

tableta

Složení:

Paracetamol 650 mg / 1 tableta  Tramadol65,88 mg / 1 tableta; Tramadol 65,88 mg / 1 tableta

Podání:

Peroralna uporaba

Jednotky v balení:

30 tableta

Druh předpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

tramadol in paracetamol

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnih motih); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2019-03-06

Informace pro uživatele

ES/H/0434/001/IB/009/G, IA/010 – v1
1
JAZMP-IB/009/G,IA/010-23.05.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ES/H/0434/001/IB/009/G, IA/010 – v1
2
JAZMP-IB/009/G,IA/010-23.05.2022
NAVODILO ZA UPORABO
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 75 MG/650 MG TABLETE
tramadolijev klorid/paracetamol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tramadol/paracetamol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramadol/paracetamol
Teva
3.
Kako jemati zdravilo Tramadol/paracetamol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tramadol/paracetamol Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je kombinacija dveh analgetikov,
tramadola in paracetamola,
katerih skupno delovanje je lajšanje bolečin.
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je namenjeno za simptomatsko
zdravljenje zmernih do hudih
bolečin, kadar zdravnik oceni, da je kombinacija tramadola in
paracetamola potrebna.
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva se sme uporabljati le pri odraslih
in otrocih, starejših od 12 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL
TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA:
-
če ste alergični na tramadolijev klorid, paracetamol ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
-
v primeru akutne zastrupitve z alkoholom, če ste vzeli zdravilo za
zdravljenje nespečnosti,
močne analgetike

Charakteristika produktu

ES/H/0434/001/IB/009/G , IA/010– v2
1
JAZMP-IB/009/G,IA/010-23.05.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
ES/H/0434/001/IB/009/G , IA/010– v2
2
JAZMP-IB/009/G,IA/010-23.05.2022
1.
IME ZDRAVILA
Tramadol/paracetamol Teva 75 mg/650 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg tramadolijevega klorida in
650 mg paracetamola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, podolgovata tableta z razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je indicirano za simptomatsko
zdravljenje zmernih do hudih
bolečin.
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva naj se uporablja le za bolnike z
zmernimi do hudimi bolečinami,
za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in
paracetamola (glejte tudi poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Uporabo zdravila Tramadol/paracetamol Teva je treba omejiti na bolnike
z zmernimi do hudimi
bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola
in paracetamola.
Odmerek je treba prilagoditi glede na jakost bolečine in
občutljivost posameznega bolnika. Uporabiti
je treba najmanjši analgetično učinkovit odmerek. Celokupnega
dnevnega odmerka 4 tablet (kar
ustreza 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) se ne
sme preseči. Obdobje med
posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur.
_Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več) _
Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila
Tramadol/paracetamol Teva (kar ustreza 75 mg
tramadolijevega klorida in 650 mg paracetamola). Po potrebi se lahko
vzame dodatne odmerke, vendar
ne več kot 4 tablete na dan (kar ustreza 300 mg tramadolijevega
klorida in 2600 mg paracetamola).
Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur.
Zdravila Tramadol/paracetamol Teva se pod nobenimi pogoji ne sme
jemati dlje, kot je nujno
potrebno (glejte poglavje 4.4). Če je zaradi narave in resnosti
bolezni potre