TRAMADOL VITABALANS 50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

N02AX02

INN (Mezinárodní Name):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0182626 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182624 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182618 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182620 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182625 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182617 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182616 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182614 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182615 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182621 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182622 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182623 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182619 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-01-16

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls207072/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETY
tramadoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Tramadol Vitabalans a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tramadol Vitabalans
užívat
3.
Jak se Tramadol Vitabalans užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tramadol Vitabalans uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TRAMADOL VITABALANS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tramadol-hydrochlorid - léčivá látka přípravku Tramadol
Vitabalans - je lék proti bolesti, který patří do
skupiny opioidů ovlivňujících centrální nervový systém.
Zmírňuje bolest působením na zvláštní nervové
buňky v míše a v mozku.
Tramadol Vitabalans se používá k léčbě středně silné až
silné bolesti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
TRAMADOL VITABALANS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJ
TE TRAMADOL VITABALANS:
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo sedativ, včetně léků na
spaní, jiných léků proti bolesti nebo
uklidňujících léků,
-
jestli�

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls207072/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol Vitabalans 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉK
O
VÁ FORMA
Tableta.
Bílá, kulatá, vypouklá tableta s půlicí rýhou na jedné
straně. Průměr 9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti._ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování má být nastaveno individuálně podle intenzity bolesti
a individuální citlivosti pacienta. Obecně
má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná
dávka.
Pokud není předepsáno jinak, přípravek Tramadol Vitabalans se
podává následovně:
DOSPĚLÍ
A
DOSPÍVAJÍCÍ
VE
VĚKU 12 LET A STARŠÍ
Úvodní dávka je 50-100 mg (1-2 tablety) v závislosti na intenzitě
bolesti. Poté se mohou užívat dávky 50
nebo 100 mg (1 nebo 2 tablety) 3-4krát denně (v intervalu 6-8
hodin). Při akutní bolesti je obvykle nutná
úvodní dávka 100 mg (2 tablety). Úvodní dávka 50 mg (1 tableta)
se doporučuje při chronické bolesti.
Tablety se mohou užívat nezávisle na jídle.
Pacienti vždy mají užívat nejnižší dávku, která poskytuje
účinnou úlevu od bolesti. Celková denní dávka
400 mg se nemá překročit, kromě případů mimořádných
klinických situací.
Tramadol Vitabalans se za žádných okolností nesmí podávat déle,
než je nezbytně nutné. Pokud povaha a
závažnost onemocnění vyžaduje dlouhodobou léčbu bolesti
tramadolem, pak má být pečlivě a pravidelně
vyhodnocováno (s přestávkami v léčbě, je-li třeba) zda a v
jakém rozsahu je další léčba potřebná.
_ _
DĚTI
Tramadol Vitabalans tablety nejsou vhodné pro děti mladší 12 let,
protože bezpečnost a účinnost pro tuto
skupinu pacientů nebyla stanovena.
_ _
2
GER
IATRIČTÍ
PACIENTI
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do