Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 06 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 07 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 09 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 10 - Sz - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 11 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; EPRILEX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; NOEPIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2012-03-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TRUND 250 MG FILMTABLETTA TRUND 500 MG FILMTABLETTA TRUND 750 MG FILMTABLETTA TRUND 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trund filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trund filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trund filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trund filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRUND FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Trund filmtabletta úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Trund filmtabletta 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy a nélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: generalizációval vagy a nélkül jelentkező, úgynevezett parciális görcsrohamok 1 hónapos kortól; mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő bet Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE TRUND 250 MG FILMTABLETTA TRUND 500 MG FILMTABLETTA TRUND 750 MG FILMTABLETTA TRUND 1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg levetiracetám filmtablettánként. 500 mg levetiracetám filmtablettánként. 750 mg levetiracetám filmtablettánként. 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 750 mg filmtabletta: 0,375 mg narancssárga FCF (E110) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 250 mg: Kék, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal ellátott, 12,9 × 6,1 mm méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 500 mg: Sárga, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal ellátott, 16,5 × 7,7 mm méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 750 mg: Narancssárga, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal ellátott, 18,8 × 8,9 mm méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 1000 mg: Fehér, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal ellátott, 19,2 × 10,2 mm méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Trund újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy a nélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt gyógyszer. A Trund adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők – másodlagos generalizációval vagy a nélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére; juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők mioklónusos görcsrohamainak kezelésére; idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére. OGYI/8407/2014 OGYI/8409/2014 OGYI/8410/2014 OGY Přečtěte si celý dokument