Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moksifloksasin hidroklorür
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
J01MA14
moxifloxacin hydrochloride
1970-01-01
1/20 KULLANMA TALİMATI TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN 400 MG/250 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ 250 ml’lik torba, 436.8 mg moksifloksasin hidroklorür (400 mg moksifloksasine eşdeğer) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit 1N, sodyum hidroksit solüsyonu 2N, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte edilmeye (infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir ilaç torbası içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. • TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. 2/20 TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN, 250 mililitrelik polipropilen torbalar içerisinde kullanıma sunulmaktadır. Přečtěte si celý dokument
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN kullanımından kaçınılmalıdır. TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN 400 mg/250 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin 400 mg (moksifloksasin hidroklorür olarak 436.8 mg) YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 2.0 g (250 ml infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.) Diğer yardımcı maddeler için. 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi Sarı renkli berrak çözelti. 2/24 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR. TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇ Přečtěte si celý dokument