Země: Evropská unie
Jazyk: čeština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Imunologická léčba
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Autorizovaný
2021-04-20
14 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 15 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ULTIFEND ND IBD KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultifend ND IBD koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,05 nebo 0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (rHVT/ND/IBD), exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy: 4 000 - 12 000 PFU * *PFU: plak formující jednotky Koncentrát: žlutohnědý homogenní koncentrát Rozpouštědlo: čirý, oranžový až červený roztok 4. INDIKACE K aktivní imunizaci jednodenních kuřat nebo 18 dnů starých embryonovaných vajec kura domácího: - k redukci mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných virem Newcastleské choroby (ND) a ke snížení vylučování viru, - k redukci mortality, klinických příznaků a lézí burzy vyvolaných velmi virulentním virem infekční burzitidy (IBDV), - k redukci mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných klasickým virem Markovy choroby (MDV). Nástup imunity: Brojlerová kuřata NDV: 4 týdny IBDV: 3 týdny MDV: 9 dní Budoucí nosnice NDV: 4 týdny IBDV: 4 týdny MDV: 9 dní 16 Trvání imunity: Brojlerová kuřata NDV: 9 týdnů IBDV: 9 týdnů MDV: doživotně Budoucí nosnice NDV: 18 týdnů IBDV: 9 týdnů MDV: doživotně 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím Přečtěte si celý dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultifend ND IBD koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,05 nebo 0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (rHVT/ND/IBD), exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy: 4 000 - 12 000 PFU * *PFU: plak formující jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Koncentrát: žlutohnědý homogenní koncentrát Rozpouštědlo: čirý, oranžový až červený roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci jednodenních kuřat nebo 18 dnů starých embryonovaných vajec kura domácího: - k redukci mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných virem Newcastleské choroby (ND) a ke snížení vylučování viru, - k redukci mortality, klinických příznaků a lézí burzy vyvolaných velmi virulentním virem infekční burzitidy (IBDV), - k redukci mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných klasickým virem Markovy choroby (MDV). Nástup imunity: Brojlerová kuřata NDV: 4 týdny IBDV: 3 týdny MDV: 9 dní Budoucí nosnice NDV: 4 týdny IBDV: 4 týdny MDV: 9 dní 3 Trvání imunity: Brojlerová kuřata NDV: 9 týdnů IBDV: 9 týdnů MDV: doživotní Budoucí nosnice NDV: 18 týdnů IBDV: 9 týdnů MDV: doživotní 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nástup imunity pro IBD může být u kuřat s (velmi) vysokými hladinami mateřských protilátek proti IBDV nebo MDV po vakcinaci tímto veterinárním léčivým přípravkem opožděn přibližně o jeden týden. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvlá Přečtěte si celý dokument