Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ramipril
Intervet International, B.V.
QC09AA
Ramipril (Ramiprilum)
Tableta
psi
ACE inhibitory, prostý
Kódy balení: 9937041 - 1 x 28 tableta - obal na tablety
2002-11-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE VASOTOP P 1,25 MG TABLETY VASOTOP P 2,5 MG TABLETY VASOTOP P 5 MG TABLETY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH Siemensstrasse 105 1210 Wien Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VASOTOP P 1,25 MG TABLETY VASOTOP P 2,5 MG TABLETY VASOTOP P 5 MG TABLETY Ramiprilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK VASOTOP P 1,25 MG TABLETY Léčivá látka Ramiprilum 1,25 mg v tabletě Béžové oválné tablety s tmavými skvrnami a půlící rýhou na obou stranách. Potisk: - horní část 1.25 na obou stranách dělící rýhy - dolní část: V na obou stranách dělící rýhy Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. VASOTOP P 2,5 MG TABLETY Léčivá látka Ramiprilum 2,5 mg v tabletě Pomocné látky Žlutý oxid železitý (E 172) Hnědožluté oválné tablety s tmavými skvrnami a půlící rýhou na obou stranách. Potisk: - horní část 2.5 na obou stranách dělící rýhy 2 - dolní část: V na obou stranách dělící rýhy Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. VASOTOP P 5 MG TABLETY Léčivá látka Ramiprilum 5 mg v tabletě Pomocné látky Červený oxid železitý (E 172) Hnědorůžové oválné tablety s tmavými skvrnami a půlící rýhou na obou stranách. Potisk: - horní část 5.0 na obou stranách dělící rýhy - dolní část: V na obou stranách dělící rýhy Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. INDIKACE Léčba městnavého srdečního selhání (podle klasifikace New York Heart Association (NYHA) stupňů II, III a IV) způsobených nedostatečností chlopní kvůli chronickému degenerativnímu onemocnění srdečních chlopní (endokardiosis) nebo kardiomyopatií, s nebo bez pomocné léčby diuretikem (furosemid) a/nebo Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VASOTOP P 1,25 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ramiprilum 1,25 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Béžové oválné tablety s tmavými skvrnami a půlící rýhou na obou stranách. Potisk: - horní část 1.25 na obou stranách dělící rýhy - dolní část: V na obou stranách dělící rýhy Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba městnavého srdečního selhání (podle klasifikace New York Heart Association (NYHA) stupňů II, III a IV) způsobených nedostatečností chlopní kvůli chronickému degenerativnímu onemocnění srdečních chlopní (endokardiosis) nebo kardiomyopatií, s nebo bez pomocné léčby diuretikem (furosemid) a/nebo srdečními glykosidy (digoxin nebo methyldigoxin). Stupeň Klinické příznaky II Při zátěži dýchavičnost, kašel apod., které se zvýrazní, pokud se běžná zátěž ještě zvýší. V tomto stupni možný výskyt ascitu. III V klidu bez potíží, ale zátěžová kapacita je minimální. IV Nezpůsobilost k zátěži. Klinické příznaky evidentní i v klidu. U pacientů léčených přípravkem Vasotop P a současně i furosemidem je možné dávku diuretika snížit, aby se dosáhlo stejného diuretického účinku jako při samostatné léčbě furosemidem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat při hemodynamicky relevantních stenózách (např. stenóza aorty, stenóza mitrální chlopně) nebo obstrukční hypertrofické kardiomyopatii. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Podání ACE-inhibitorů hypovolemický Přečtěte si celý dokument