Země: Evropská unie
Jazyk: slovenština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Psy
permethrin, kombinácie
Liečba a prevencia velká napadnutia (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Liečba a prevencia kliešť napadnutia (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevencia hryzenie z piesku muchy (Phlebotomus perniciosus), komáre (Culex pipiens, Aedes aegypti) a stabilné muchy (Stomoxys calcitrans). Liečba komár (Aedes aegypti) a stabilné lietať (Stomoxys calcitrans) skodcov.
Revision: 7
oprávnený
2013-12-04
18 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 19 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY 1,5–4 KG VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY > 4–10 KG VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY > 10–25 KG VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY > 25–40 KG VECTRA 3D ROZTOK NA NAKVAPKANIE NA KOŽU PRE PSY > 40 KG 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francúzsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francúzsko AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy 1,5–4 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 4–10 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 10–25 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 25–40 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Jeden ml obsahuje 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen, a 397 mg permetrín. Jeden aplikátor na kožu obsahuje: Hmotnosť psa (kg) Farba uzáveru aplikátora Objem (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) pre psy 1,5 – 4 kg žltá 0,8 44 3,9 317 pre psy > 4 – 10 kg modrozelená 1,6 87 7,7 635 pre psy 10 – 25 kg modrá 3,6 196 17,4 1429 pre psy > 25 – 40 kg purpuová 4,7 256 22,7 1865 pre psy > 40 kg červená 8,0 436 38,7 3175 Veterinárny liek je bledo žltý roztok na nakvapkanie na kožu, zabalený v jednej dávke spot-on aplikátorov. 20 4. INDIKÁCIA (-E) Blchy: Liečba a prevencia napadnutia blchami ( _Ctenocephalides felis_ a _Ctenocephalides canis_ ). Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca. Ošetrenie tiež Přečtěte si celý dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy 1,5–4 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 4–10 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 10–25 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 25–40 kg Vectra 3D roztok na nakvapkanie na kožu pre psy > 40 kg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÁ (- É) LÁTKA (- Y): Jeden ml obsahuje 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen, a 397 mg permethrin. Jeden aplikátor na kožu obsahuje: Hmotnosť psa (kg) Farba uzáveru aplikátora Objem (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) pre psy 1,5–4 kg žltá 0,8 44 3,9 317 pre psy > 4–10 kg modrozelená 1,6 87 7,7 635 pre psy > 10–25 kg modrá 3,6 196 17,4 1429 pre psy > 25–40 kg purpurová 4,7 256 22,7 1865 pre psy > 40 kg červená 8,0 436 38,7 3175 Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok na nakvapkanie na kožu. Svetložltý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY. Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Blchy: Liečba a prevencia napadnutia blchami ( _Ctenocephalides felis_ a _Ctenocephalides canis_ ). Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca. Ošetrenie tiež zabraňuje množeniu bĺch po dobu dvoch mesiacov po aplikácii tým, že inhibuje liahnutie vajíčok (ovicidný účinok) a tým, že inhibuje vývoj dospelých foriem z vajíčok nakladených dospelými blchami (larvicidný). Kliešte: Veterinárny liek má perzistentný akaricidný a repelentný účinok proti napadnutiu kliešťami ( _Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes ricinus_ po dobu jedného mesiaca a proti _Dermacentor reticulatus_ až tri týždne). 3 Ak sa počas ošetrenia veterinárnym liekom u zvierat vyskytujú kliešte, nie všetky kliešte sú usmrtené počas prvých 48, ale môžu byť usmrtené v priebehu týždňa. Na odstránenie týchto kliešťov sa odporúča použiť Přečtěte si celý dokument