Země: Evropská unie
Jazyk: čeština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
cabergolin
Ceva Santé Animale
QG02CB03
cabergoline
Prolactine inhibitory, Genito močový systém a pohlavní hormony, Jiné gynecologicals
Pro použití v program řízení stáda dojnic jako pomoc při náhlé sušení-off snížením produkce mléka:snížení úniku mléka na sušení off;snížení rizika nové intramamární infekce během období sucha;snížení nepohodlí.
Revision: 1
Staženo
2015-12-09
Přípavek již není registrován 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Přípavek již není registrován 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține: SUBSTANȚA ACTIVĂ: Cabergolină..........................1.12 mg EXCIPIENȚI: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție clară galben pal. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Bovine (vaci de lapte). 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ _ _ Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în instalarea bruscă a repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a: - reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar; - reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de repaus mamar; - reduce disconfortul animalelor. _ _ 4.3 CONTRAINDICAȚII A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la oricare dintre excipienți. 4.4 ATENȚIONĂRI SPECIALE Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar. Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare. Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute. Într-un studiu multicentric randomizat unde vacilor de lapte fără infecții intramamare la momentul înțărcării li s-a administrat sau Velactis sau placebo la înțărcare, incidența infecțiilor intramamare la 7 zile după fătarea următoare a fost semnificativ mai mică în cazu Přečtěte si celý dokument
Přípavek již není registrován 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Přípavek již není registrován 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține: SUBSTANȚA ACTIVĂ: Cabergolină..........................1.12 mg EXCIPIENȚI: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție clară galben pal. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Bovine (vaci de lapte). 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ _ _ Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în instalarea bruscă a repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a: - reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar; - reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de repaus mamar; - reduce disconfortul animalelor. _ _ 4.3 CONTRAINDICAȚII A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la oricare dintre excipienți. 4.4 ATENȚIONĂRI SPECIALE Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar. Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare. Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute. Într-un studiu multicentric randomizat unde vacilor de lapte fără infecții intramamare la momentul înțărcării li s-a administrat sau Velactis sau placebo la înțărcare, incidența infecțiilor intramamare la 7 zile după fătarea următoare a fost semnificativ mai mică în cazu Přečtěte si celý dokument