Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Maropitant
CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH
QA04AD
Maropitant (Maropitantum)
Injekční roztok
psi, kočky
Ostatní antiemetika
Kódy balení: 9907244 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2019-02-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetemex 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Maropitantum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benzylalkohol (E 1519) 11,1 mg Sodná sůl sulfobutoxybetadexu Bezvodá kyselina citronová Hydroxid sodný Voda pro injekci Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Psi Léčba a prevence nauzey vyvolané chemoterapií. Prevence zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou. Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. Prevence perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po celkové anestezii po použití agonisty μ-opioidních receptorů morfinu. Kočky Prevence zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných kinetózou. Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodnosti gastrointestinálního traktu. Proto je třeba provést vhodné diagnostické posouzení. 2 Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s jinými veterinárními a podpůrnými postupy, jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení příčiny zvracení. Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou. Psi: Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo zjištěno, že je účinnější při preventivním podání. Proto se doporučuje podávat tento veterinární léčivý přípravek před podáním chemoterapie. Kočky: Účinnost maropitantu pro zmírnění nauze Přečtěte si celý dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetemex 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Maropitantum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benzylalkohol (E 1519) 11,1 mg Sodná sůl sulfobutoxybetadexu Bezvodá kyselina citronová Hydroxid sodný Voda pro injekci Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Na léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií. Na prevenci zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou. Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. Na prevenci perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po celkové anestezii po použití agonisty μ-opioidních receptorů, morfinu. Kočky: Na prevenci zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných kinetózou. Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 1 Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodnosti gastrointestinálního traktu. Proto je třeba provést vhodné diagnostické posouzení. Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s jinými veterinárními a podpůrnými postupy, jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení příčiny zvracení. Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou. Psi: Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo zjištěno, že je účinnější při preventivním podání. Proto se doporučuje podávat tento veterinární léčivý přípravek Přečtěte si celý dokument