Vetemex 10 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Maropitant

Inapatikana kutoka:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

ATC kanuni:

QA04AD

INN (Jina la Kimataifa):

Maropitant (Maropitantum)

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

psi, kočky

Eneo la matibabu:

Ostatní antiemetika

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9907244 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Idhini ya tarehe:

2019-02-25

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetemex 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Maropitantum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol (E 1519)
11,1 mg
Sodná sůl sulfobutoxybetadexu
Bezvodá kyselina citronová
Hydroxid sodný
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Psi
Léčba a prevence nauzey vyvolané chemoterapií.
Prevence zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou.
Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Prevence perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po
celkové anestezii po použití agonisty
μ-opioidních receptorů morfinu.
Kočky
Prevence zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných
kinetózou.
Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími
stavy včetně neprůchodnosti
gastrointestinálního traktu. Proto je třeba provést vhodné
diagnostické posouzení.
2
Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s
jinými veterinárními a podpůrnými
postupy, jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení
příčiny zvracení.
Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku
proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Psi:
Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci
zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo
zjištěno, že je účinnější při preventivním podání. Proto
se doporučuje podávat tento veterinární léčivý
přípravek před podáním chemoterapie.
Kočky:
Účinnost maropitantu pro zmírnění nauze

Tabia za bidhaa

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetemex 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Maropitantum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol (E 1519)
11,1 mg
Sodná sůl sulfobutoxybetadexu
Bezvodá kyselina citronová
Hydroxid sodný
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Na léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
Na prevenci zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou.
Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Na prevenci perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po
celkové anestezii po použití
agonisty μ-opioidních receptorů, morfinu.
Kočky:
Na prevenci zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů
vyvolaných kinetózou.
Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
1
Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími
stavy včetně neprůchodnosti
gastrointestinálního traktu. Proto je třeba provést vhodné
diagnostické posouzení.
Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s
jinými veterinárními a podpůrnými
postupy, jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení
příčiny zvracení.
Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku
proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Psi:
Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci
zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo
zjištěno, že je účinnější při preventivním podání. Proto
se doporučuje podávat tento veterinární
léčivý přípravek