Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Vorikonazol
Sandoz - København
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 30 stk
C
Markedsført
2018-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VORICONAZOLE SANDOZ 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VORICONAZOLE SANDOZ 200 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VORIKONAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek, hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Voriconazole Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Voriconazole Sandoz 3. Hvordan du bruker Voriconazole Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Voriconazole Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Voriconazole Sandoz er og hva det brukes mot Voriconazole Sandoz inneholder virkestoffet vorikonazol. Voriconazole Sandoz er et legemiddel mot sopp. Det virker ved å drepe eller stanse veksten av sopp som forårsaker infeksjon. Det blir brukt for behandling av pasienter (voksne og barn over 2 år) som har: • invasiv aspergillose (en type soppinfeksjon som skyldes _Aspergillus sp_.), • candidemi (en annen type soppinfeksjon som skyldes _Candida sp_.) hos ikke-nøytropene pasienter (pasienter uten unormalt lavt antall hvite blodceller), • alvorlig invasiv _Candida sp.-_infeksjon når soppen er motstandsdyktig mot flukonazol (et annet legemiddel mot sopp), • alvorlig soppinfeksjon som skyldes _Scedosporium sp. _eller _Fusarium sp. _(to forskjellige sopparter). Voriconazole Sandoz er beregnet for pasienter som har soppinfeksjoner som forverres og som kan være livstruende. Forebygging av soppinfeksjoner hos Přečtěte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Voriconazole Sandoz 50 mg filmdrasjerte tabletter Voriconazole Sandoz 200 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 50 mg vorikonazol. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjert tablett inneholder 61,1 mg laktose (som monohydrat). Hver filmdrasjert tablett inneholder 200 mg vorikonazol. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjert tablett inneholder 244,2 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. _50 mg filmdrasjerte tabletter:_ Hvite til gulhvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter som er preget med "50" på den ene siden og er glatte på den andre siden. Lengde: 7,1 ± 0,3 mm Tykkelse 3,50 mm ± 0,30 mm _200 mg filmdrasjerte tabletter:_ Hvite til gulhvite, bikonvekse, kapselformede, filmdrasjerte tabletter som er preget med "200" på den ene siden og er glatte på den andre siden. Lengde: 15,9 ± 0,3 mm Tykkelse 6,20 mm ± 0,30 mm 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vorikonazol er et bredspektret, triazol-antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år: Behandling av invasiv aspergillose. Behandling av candidemi hos ikke-nøytropene pasienter. Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive _Candida_ -infeksjoner (inkludert _C. krusei_ ). Behandling av alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av _Scedosporium_ spp. og _Fusarium_ spp. Voriconazole Sandoz skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner. Profylakse mot invasive soppinfeksjoner hos høyrisikopasienter med allogent, hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Elektrolyttforstyrrelser som f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi skal overvåkes, og om nødvendig korrigeres, før igangsetting og under behandling med vorikonazol (se pkt. 4.4). Voriconacole Sandoz leveres som 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter. Vorikonazol Přečtěte si celý dokument