Země: Evropská unie
Jazyk: čeština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
semaglutid
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
Preparáty proti obezitě, diety
Obesity; Overweight
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.
Revision: 4
Autorizovaný
2022-01-06
66 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 67 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA WEGOVY 0,25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU WEGOVY 0,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU WEGOVY 1 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU WEGOVY 1,7 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU WEGOVY 2,4 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU semaglutid Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. – Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Wegovy a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Wegovy používat 3. Jak se přípravek Wegovy používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Wegovy uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK WEGOVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK WEGOVY Přípravek Wegovy je léčivý přípravek sloužící k dosažení úbytku tělesné hmotnosti a udržování tělesné hmotnosti, který obsahuje léčivou látku semaglutid. Je podobný přiroz Přečtěte si celý dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Wegovy 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru Wegovy 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Wegovy 1 mg injekční roztok v předplněném peru Wegovy 1,7 mg injekční roztok v předplněném peru Wegovy 2,4 mg injekční roztok v předplněném peru Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekční roztok v předplněném peru Wegovy 0,5 mg FlexTouch injekční roztok v předplněném peru Wegovy 1 mg FlexTouch injekční roztok předplněném peru Wegovy 1,7 mg FlexTouch injekční roztok v předplněném peru Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Předplněné pero, jednorázové použití _Wegovy 0,25 mg injekční roztok _ Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 0,25 mg semaglutidu* v 0,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg semaglutidu*. _Wegovy 0,5 mg injekční roztok _ Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 0,5 mg semaglutidu* v 0,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg semaglutidu*. _Wegovy 1 mg injekční roztok _ Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 1 mg semaglutidu* v 0,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg semaglutidu*. _Wegovy 1,7 mg _ _injekční roztok _ Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 1,7 mg semaglutidu* v 0,75 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 2,27 mg semaglutidu*. _Wegovy 2,4 mg _ _injekční roztok _ Jedno jednodávkové předplněné pero obsahuje 2,4 mg semaglutidu* v 0,75 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 3,2 mg semaglutidu*. Předplněné pero, FlexTouch _ _ _Wegovy 0,25 mg Fl_ _exTouch injekční roztok _ Jedno předplněné pero obsahuje 1,0 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku Přečtěte si celý dokument