XICLAV 500 mg

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

Dostupné s:

Novartis Animal Health d.o.o.

ATC kód:

QJ01CR

INN (Mezinárodní Name):

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Kalii clavulanas, Amoxicillinum trihydricum)

Dávkování:

500mg

Léková forma:

Potahované tablety

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Přehled produktů:

9939552 - 8 x 2 tableta - blistr - -; 9939553 - 8 x 3 tableta - blistr - -; 9939555 - 8 x 5 tableta - blistr - -; 9939556 - 8 x 10 tableta - blistr - -; 9939557 - 8 x 20 tableta - blistr - -; 9939558 - 8 x 30 tableta - blistr - -; 9939559 - 8 x 50 tableta - blistr - -; 9939560 - 8 x 100 tableta - blistr - -; 9939554 - 8 x 4 tableta - blistr - -; 9939551 - 8 x 1 tableta - blistr - -

Datum autorizace:

2004-04-29

Informace pro uživatele

        NOVARTIS ANIMAL HEALTH, D. O. O.
XICLAV
® 
400 MG/100  MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ČÁST I.B.2
NÁVRH NA PŘÍBALOVOU INFORMACI PRO PŘÍPRAVEK 
XICLAV 400 MG/100  MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
XICLAV 400 MG/100 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÉ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí  o registraci:
Novartis
Animal Health, d. o. o., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže

 :
Lek Pharmaceuticals, d. d.,Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
XICLAV 400 MG/100 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY 
Amoxicillinum, acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá bílá až téměř bílá, podlouhlá potahovaná tableta s půlící rýhou na jedné straně, bez zápachu 
obsahuje:
Léčivé látky: 
400 mg amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 
100 mg acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
Pomocné látky: 
Oxid titaničitý (E 171)  9 mg
4.
INDIKACE
Kožní onemocnění (včetně hluboké a povrchové pyodermie), infekční onemocnění  močového traktu, 
infekční onemocnění  horních a dolních cest dýchacích a gastrointestinální infekce.
Přípravek účinkuje in vitro proti širokému spektru klinicky významných aerobních a anaerobních bakterií
zahrnujících:
Grampozitivních:
_Staphylococcus _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu )
_Clostridium _spp_. _
_Actinomyces _spp_. _
_Peptostreptococcus _spp_. _
_Streptococcus _spp_. _
_Enterococcus _spp_._
Gramnegativních:
_Bacteroides _spp_. _(včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) 
_Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) 
_Salmonella _spp_._ 

Charakteristika produktu

  
NOVARTIS ANIMAL HEALTH D. O. O.
XICLAV® 400 MG/100 MG  POTAHOVANÉ TABLETY
ČÁST I. B.1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PRO PŘÍPRAVEK: 
XICLAV 400 MG/100 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY

1.    NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XICLAV 400 mg/100 mg potahované tablety pro psy
2.    KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
Léčivé látky: 
400 mg amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 
100 mg acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
Pomocné látky: 
Oxid titaničitý (E 171)  9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.    LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
  Bílá až téměř bílá, podlouhlá potahovaná tableta s půlící rýhou na jedné straně, bez zápachu
4.  KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Léčba kožních onemocnění (včetně hluboké a povrchové pyodermie), infekčních onemocnění močového traktu, 
infekčních onemocnění horních a dolních cest dýchacích a gastrointestinálních infekcí.
Přípravek účinkuje in vitro proti širokému spektru klinicky významných aerobních a anaerobních bakterií 
zahrnujících:
Grampozitivní:
_Staphylococcus _spp._ _(včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Clostridium _spp._ _
_Actinomyces _spp.
_Peptostreptococcus _spp._ _
_   Streptococcus _spp._ _
_Enterococcus _spp.
Gramnegativní:
_Bacteroides _spp._ _(včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) 
_Escherichia coli _(včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) 
_Salmonella _spp._ _(včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) 
_Bordetella bronchiseptica_
_Campylobacter _spp._ _
_Fusobacterium necrophorum _
_Klebsiella _spp.
_Pasteurella _spp._ _
_Proteus _spp_._
Přípravek není účinný proti _Pseudomonas _spp.

4.3 KONTRAINDIKAC