Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zolazepam 125 mg; Tiletamine 125 mg
Virbac
QN01AX99
Tiletamine Hydrochloride; Zolazepam Hydrochloride
125 mg - 125 mg
Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Tiletaminehydrochloride; Zolazepamhydrochloride
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
hond; kat; andere of onbekend
Other General Anesthetics, Combinations
CTI-code: 166887-02 - De grootte van de verpakking: 10 (125 mg - 125 mg) + 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166887-01 - De grootte van de verpakking: 1 (125 mg - 125 mg) + 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1220458 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1994-10-17
Notice – version NL Zoletil 50 B. BIJSLUITER Notice – version NL Zoletil 50 BIJSLUITER ZOLETIL 50 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 – Carros (FRANCE) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLETIL 50 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie Tiletamine base Zolazepam base 3. GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN Een flesje wedersamengesteld produkt bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Tiletamine base.......................................................................................... 125 mg Zolazepam base.......................................................................................... 125 mg HULPSTOFFEN: Hulpstoffen..........................................................................................qsp 5 ml 4. INDICATIES Immobilisatie en algemene anesthesie van korte duur die nodig zijn voor klinische onderzoeken en heelkundige ingrepen (röntgenfoto’s, orthopedie, buikchirurgie, kaakchirurgie, hechtingen enz...). 5. CONTRA-INDICATIES - Pancreasinsufficiëntie - Behandeling met organische fosforderivaten - Intracraniale hypertensie - Hart- en ademhallngsinsufficiëntie Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor actieve ingrediënten. 6. BIJWERKINGEN Bij hoge doses: - Ptyalisme (verminderd met atropine) - Spierspasmen - Braken 2 Notice – version NL Zoletil 50 - Zenuwachtigheid, vocalisatie - Kortstondige apnoe - Hypertensie - Tachycardie - Na de toediening van aanzienlijke doses kan er een ademhalingsdepressie uitgelokt worden. Wordt deze depressie te ernstig, dan wordt het dier cyanotisch. Er moeten dan meteen reanimatiemaatregelen getroffen worden, zoals beademing of de toediening van zuurstof. Zeldzame gevallen van neurologische stoornissen (prostraties, convulsies, com Přečtěte si celý dokument
RCP – version NL Zoletil 50 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN RCP – version NL Zoletil 50 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLETIL 50 lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Tiletamine base.......................................................................................... 125 mg Zolazepam base.......................................................................................... 125 mg HULPSTOFFEN: Hulpstoffen..........................................................................................qsp 5 ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor injecteerbare oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden, katten en wilde dieren. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Immobilisatie en algemene anesthesie van korte duur die nodig zijn voor klinische onderzoeken en heelkundige ingrepen (röntgenfoto’s, orthopedie, buikchirurgie, kaakchirurgie, hechtingen enz...). 4.3 CONTRA-INDICATIES - Pancreasinsufficiëntie - Behandeling met organische fosforderivaten - Intracraniale hypertensie - Hart- en ademhallngsinsufficiëntie Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor actieve ingrediënten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij honden kan er een kortere sedatieduur zijn dan dat er anesthesie is, doordat zolazepam sneller wordt geëlimineerd dan tiletamine. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Premedicatie: Atropinesulfaat Honden: 0,1 mg/kg subcutaan, 15 min. voor het inspuiten van het diergeneesmiddel. Katten: 0,05 mg/kg subcutaan, 15 min. voor het inspuiten van het diergeneesmiddel. Hypothermie komt frequent voor, zeker bij kleine dieren en tijdens een langdurige anesthesie. De dosering verminderen bij oude dieren en tevens bij zwakke dieren. Het hartritme bij hon Přečtěte si celý dokument