Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
tiletaminehydrochloride; zolazepamhydrochloride
Virbac Laboratories
QN01AX99
tiletaminehydrochloride; zolazepamhydrochloride
Lyofilisaat voor oplossing voor injectie
tiletaminehydrochloride 125 mg/flacon; zolazepamhydrochloride 125 mg/flacon,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Other general anesthetics, combinations
FR/V/0283/001
2016-01-21
BD/2023/REG NL 115911/zaak 960881 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 115911/zaak 960881 _ _ 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLETIL 50 (25 mg/ml+25 mg/ml) lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per flacon van 675 mg gelyofiliseerde fractie: WERKZAME BESTANDDELEN: Tiletamine (als hydrochloride) .……..……125,00 mg Zolazepam (als hydrochloride) ….…..……125,00 mg Per flacon van 5 ml oplosvloeistof: Benzylalcohol (E1519)………………….…0,100 g Water voor injectie ………………….…….5,00 ml Per ml gereconstitueerd diergeneesmiddel: WERKZAME BESTANDDELEN: Tiletamine (als hydrochloride) …….. …… 25,00 mg Zolazepam (als hydrochloride) …...……… 25,00 mg HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519)………………….…20,00 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie. Lyofilisaat: wit tot lichtgele compacte massa; Oplosvloeistof: heldere kleurloze vloeistof; Gereconstitueerd diergeneesmiddel: helder, kleurloos tot licht groen-gelige oplossing, zonder zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Algehele anesthesie. BD/2023/REG NL 115911/zaak 960881 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met cardiologische en respiratoire functiestoornissen, of bij dieren met nier-, pancreas- of leverinsufficiëntie. Niet gebruiken in geval van ernstige hypertensie. Niet gebruiken bij konijnen. Niet gebruiken bij dieren met koptrauma of intracraniale tumoren. Niet gebruiken bij een keizersnede. Niet gebruiken bij drachtige teven en poezen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij honden kan er een kortere sedatieduur zijn dan dat er anesthesie is Přečtěte si celý dokument