Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aciklovir
Laboratorios Liconsa SA
J05AB01
aciclovir
25x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-04-24
1 4. sz. melléklete az OGYI-T- 8870/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003. április 24. Szám: 5264/40/2003. Előadó: dr. Vecsey A./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató ACICLOVIR LICONSA 200 MG TABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. – E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. MI A GYÓGYSZER HATÓANYAGA? Aciclovirum 200 mg tablettánként. MIT TARTALMAZ MÉG A GYÓGYSZER? Magnézium-sztearát, povidon, A típusú karboximetil- keményítő- nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz- monohidrát. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: LICONSA, S.A. Gran Via Carlos III, 98, 7 th floor 08028 Barcelona Spanyolország GYÁRTÓ: LISAPHARMA S.p.A. Via Licinio 11 22036 Erba (Como) Olaszország MIKOR AJÁNLOTT A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA? • Bőr és nyálkahártya Herpes simplex vírus által okozott fertőzés – _herpesz_ - kezelése. • Csökkent ellenállóképességű (immunműködésű) betegek Herpes simplex vírus fertőzésének kezelése és megelőzése. • Elsődleges és visszatérő Herpes genitalis – _nemi szerveken kialakuló herpesz_ - kezelése. Megelőzés céljából történő alkalmazás csökkentheti a Herpes genitalis gyakoriságát és sú- lyosságát. • Herpes zoster vírus által okozott fertőzés – _övsömör_ - kezelése ép immunrendszerű betegeknél mind a terjedő, mind a már szétszóródott bőrfertőzések esetében. A kezelést a bőrkiütések megjelenésétől számított 3 napon belül el kell kezdeni, mely minél hamarabb megtörténik, annál jobb lesz az eredmény. Veszélyeztetett (pl. cukorbetegség, alultápláltság) Læs hele dokumentet
1 3. sz. melléklete az OGYI-T-8870/01, 8871/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. április 24. Szám: 5264//40/2003. Előadó: dr. Vecsey A./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ACICLOVIR LICONSA 200 MG TABLETTA ACICLOVIR LICONSA 800 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg, ill. 800 mg aciclovirum tablettánként 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Aciclovir Liconsa 200 mg tabletta: fehér, kerek, bikonvex tabletta. Aciclovir Liconsa 800 mg tabletta: fehér, oblong alakú tabletta, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Herpes simplex vírus által okozott nyálkahártya és bőrfertőzések. Herpes simplex vírus (HSV) által okozott bőr és nyálkahártya fertőzések_ csökkent immunműködésű _ _betegek esetében_. Az Aciclovir tabletta hatásos a HSV által okozott fertőzések kezelésében, a gyógyulási időt 25-65%- ban csökkenti. Kimutatták továbbá, hogy hatékony transzplantált betegek HSV fertőzésének megelő- zésében, valamint rosszindulatú daganatok miatt kemoterápiás kezelésben részesülő csökkent immun- működésű és HSV szeropozitív betegek esetében. Más, csökkent immunműködésű betegek (primer immunhiány, AIDS, körülhatárolt daganatok, kollagén betegségek) visszatérő HSV fertőzésének meg- előzése hatásos lehet, de meggyőző következtetés még nem vonható le a hatékonyság-kockázat és rá- fordítás-megtérülés szempontjából. Ezeknél a betegeknél az aciclovir kezelés szükségességét a vissza- esések gyakorisága és súlyossága alapján kell eldönteni. _Herpes genitalis:_ A herpes genitalis kezdeti szakaszában hatásos az aciclovir, mivel csökkenti a léziókat és az általuk okozott fájdalom időtartamát. A kezdeti szakaszban alkalmazott kezelés nem befolyásolja a betegség kiújulásának esetleges lehetőségét. A kiújult herpes genitalis kezelése kevésbé hatásos, mint a kezdeti Læs hele dokumentet