ACT CELECOXIB Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Célécoxib

Tilgængelig fra:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kode:

M01AH01

INN (International Name):

CELECOXIB

Dosering:

100MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Célécoxib 100MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2022-07-29

Produktets egenskaber

_ _
_ACT CELECOXIB _
_Page 1 de 63_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT CELECOXIB
Capsules de célécoxib
100 mg et 200 mg
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision :
Le 9 septembre 2020
Numéro de contrôle : 241920
_ _
_ACT CELECOXIB _
_Page 2 de 63_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................30
SURDOSAGE
...................................................................................................................31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................34
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................36
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................50
TOXICOLOGIE
...