ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

trimetazidine

Tilgængelig fra:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

C01EB15

INN (International Name):

trimetazidine

Enheder i pakken:

60x

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09067 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

2003-10-20

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADEXOR MR 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG LEADÁSÚ FILMTABLETTA
trimetazidin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adexor MR 35 mg módosított hatóanyag
leadású filmtabletta
(továbbiakban Adexor MR 35 mg filmtabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adexor MR 35 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adexor MR 35 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adexor MR 35 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADEXOR MR 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ ADEXOR MR 35 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ADEXOR MR 35 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érint�

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ADEXOR MR 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG LEADÁSÚ FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35,0 mg trimetazidin-dihidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyag leadású filmtabletta.
Rózsaszínű, lencse alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Mérete: 8x4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kizárólag felnőtt betegnek stabil angina pectoris kiegészítő
tüneti kezelésére, amennyiben az
elsővonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő
kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja
a gyógyszereket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 2 x 1 tablettát (2 x 35 mg) kell bevenni reggel és este,
étkezés közben.
Speciális betegcsoportok
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-60
ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot)
az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés
közben.
_Időskorú betegek_
Az időskorú betegek fokozott trimetazidin expozíciónak lehetnek
kitéve a korral romló vesefunkció
miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelten csökkent vesefunkció
(kreatinin clearance 30-60 ml/perc közötti)
(lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta
(35 mg) reggel, étkezés közben.
Időskorú betegek esetén a dózisbeállítást fokozott
óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A trimetazidin biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél
fiatalabb életkorú gyermekeknél nem
igazolták. Nem áll rendelkezésre adat.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek, tremor, nyugtalan láb
szindróma és egyéb
mozgászavarok,
súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance < 30 ml/perc).
OGYÉI/41380