Adrovance

Land: Den Europæiske Union

Sprog: italiensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-02-2024

Aktiv bestanddel:

colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate)

Tilgængelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

M05BB03

INN (International Name):

alendronic acid, colecalciferol

Terapeutisk gruppe:

Farmaci per il trattamento delle malattie ossee

Terapeutisk område:

Osteoporosi, postmenopausa

Terapeutiske indikationer:

Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in pazienti a rischio di insufficienza di vitamina D. Adrovance riduce il rischio di vertebrali e fratture dell'anca.

Produkt oversigt:

Revision: 25

Autorisation status:

autorizzato

Autorisation dato:

2007-01-04

Indlægsseddel

                                29
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
30
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADROVANCE 70
MG/2.800
UI COMPRESSE
ADROVANCE 70
MG/5.600
UI COMPRESSE
acido alendronico/colecalciferolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
È molto importante comprendere le informazioni contenute nel
paragrafo 3 prima di prendere
questo medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ADROVANCE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ADROVANCE
3.
Come prendere ADROVANCE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ADROVANCE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ADROVANCE E A COSA SERVE
COS’È ADROVANCE?
ADROVANCE è una compressa che contiene due principi attivi, acido
alendronico (comunemente
chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D
3
.
COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato
appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati
bifosfonati.
L’alendronato
previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo
la menopausa e
favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato
riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
COS’È LA VITAMINA
D?
La vitamina D è un elemento nutritivo essenziale, necessario per
l’assorbimento del calcio e la salute
delle ossa. L’organismo può assorbire calcio in modo adeguato dagli
alimenti solo se ha abbastanza
vitamina D. Gli alimenti che contengono vitamina D sono molto pochi.
L’apporto principale di
vitamina D avviene in estate attr
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse
ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio
triidrato) e 70 microgrammi
(2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio (come lattosio anidro) e 8
mg di saccarosio.
ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio
triidrato) e 140 microgrammi
(5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa contiene 63 mg di lattosio (come lattosio anidro) e 16
mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse
Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsula modificata,
con impresso il contorno
dell’immagine di un osso da un lato e “710” dall’altro.
_ _
ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse
_ _
Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo
modificato, con impresso il contorno
dell’immagine di un osso da un lato e “270” dall’altro.
_ _
_ _
_ _
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADROVANCE è indicato per il trattamento dell’osteoporosi
postmenopausale in donne a rischio di
insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di fratture vertebrali
e dell’anca.
_ _
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazione
settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso abbiano dimenticato di
assumere la dose di
ADROVANCE, devono assumere una compressa al mattino successivo al
giorno in cui se ne sono
accorti. Non devono prendere due compresse lo stesso giorno ma devono
ricominciare ad assumere
una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come
stabilito in precedenza.
3
A causa della na
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 20-02-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 20-02-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 19-05-2011
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 20-02-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 20-02-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 20-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 20-02-2024

Søg underretninger relateret til dette produkt