Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Biperidenhydrochlorid
2care4 ApS
N04AA02
biperiden hydrochloride
2 mg
tabletter
Markedsført
2018-06-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AKINETON® 2 MG, TABLETTER Biperidenhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Akineton 3. Sådan skal du tage Akineton 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Akineton er et middel mod Parkinsons sygdom. Akineton påvirker balancen mellem nogle bestemte stoffer i hjernen, så muskelstivhed og rysten bliver mindsket. Du kan få Akineton mod parkinsonisme. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AKINETON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AKINETON: – hvis du er allergisk over for biperidenhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). – hvis du har ubehandlet grøn stær (snævervinklet glaukom). – hvis du har forsnævring eller tilstopning i mave eller tarm. – hvis du har en medfødt for stor tyktarm (megacolon). – hvis du har bevægelsesforstyrrelser (tardiv dyskinesi). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Akineton, hvis – du har forstørret blærehalskirtel (prostata). – du har epilepsi. – du har hurtig puls. – du lider af alvorlig muskelsvaghed (myasthenia Læs hele dokumentet
4. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR AKINETON, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 1659 1. LÆGEMIDLETS NAVN Akineton 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Biperidenhydrochlorid 2 mg Hjælpestof: Lactosemonohydrat (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) Udseende: Hvid eller næsten hvid, cirkulær tablet med krydskærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Parkinsonisme. 4.2 DOSERING DOSERING _Initialt: _1 mg (½ tablet) 2 gange daglig med langsom øgning til optimal virkning. _Vedligeholdelsesdosis:_ 1-4 mg (½-2 tabletter) 3-5 gange daglig. _Seponering: _Bør ske gradvist over 4-6 dage for at undgå parkinsonkrise. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ubehandlet snævervinklet glaukom. Stenosis eller obstruktion af mavetarmkanalen. _dk_hum_58441_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Ileus. Megacolon. Tardiv dyskinesi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med følgende sygdomme/ lidelser bør følges nøje ved behandling med Akineton: Prostatahyperplasi Takykardi. Epilepsi. Myasthenia gravis. Ældre patiente r (særligt ældre patienter med symptomer på cerebrale lidelser), da ældre patienter har forøget følsomhed over for antikolinerge lægemidler. Ved behandling med Akineton bør det intraokulære tryk kontrolleres regelmæssigt. Seponering bør ske gradvist, se pkt. 4.2. I kombination med andre centralt virkende stoffer, antikolinergika eller alkohol kan evnen til at køre bil eller betjene maskiner påvirkes (se pkt. 4.5). Da Akineton kan have en euforiserende effekt, bør man være opmærksom på risikoen for misbrug. Akineton indeholder lactose. Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Biperiden i Læs hele dokumentet