Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
5-AMINOLEVULINSYRE
Photonamic GmbH & Co. KG
L01XD04
5-aminolevulinic
8 mg
medicinsk plaster
2009-06-07
Alacare PIL dk V3 clean 180901 Indlægsseddel: Information til brugeren ALACARE 8 MG, MEDICINSK PLASTER 5-AMINOLEVULINSYRE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Alacare 3. Sådan skal du bruge Alacare 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alacare bruges til behandling af milde forandringer af huden i hovedbund eller ansigt, der kaldes solar keratose. De består af små, ru knopper, der opstår på huden. De skyldes, at huden har været udsat for rigtig meget sol i mange år. De kaldes også aktinisk keratose. Behandling med Alacare er en procedure, der består af to trin og kaldes ‘fotodynamisk terapi’. Først sættes der et eller flere Alacare-plastre på knopperne, og plastret/plastrene skal blive siddende i 4 timer. Herefter belyses knopperne med rødt lys i nogle minutter. Belysning med rødt lys fremkalder en kemisk reaktion i cellerne i den forandrede hud, som medfører, at cellerne ødelægges. Denne reaktion kaldes en ‘fototoksisk reaktion’. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALACARE Alacare skal påsættes af en læge, sygeplejerske eller anden sundhedsfaglig person i forbindelse med én enkelt behandling. BRUG IKKE ALACARE: - hvis du er allergisk over for 5-aminolevulinsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du lider af en sygdom i blodstofskiftet, d Læs hele dokumentet
8. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALACARE, MEDICINSKE PLASTRE 0. D.SP.NR. 25750 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alacare 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert medicinsk plaster på 4 cm² indeholder 8 mg 5-aminolevulinsyre, 2 mg pr. cm². Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk plaster. Hvert plaster har en størrelse på 4 cm². Det er firkantet med rundede hjørner og består af en hudfarvet foringsfilm og en selvklæbende matrix, der er dækket af en beskyttelsesfilm, som fjernes før brug. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Engangsbehandling af milde tilfælde af aktinisk keratose med en diameter på højst 1,8 cm i ansigtet og hovedbunden (områder uden hår). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne (herunder ældre) Til behandling af aktinisk keratose en gang med fotodynamisk terapi (PDT) kan der påsættes højst seks Alacare-plastre på seks forskellige læsioner i forbindelse med en enkelt behandling. Hvis Alacare-plastret ikke klæber ordentligt til læsionen, kan det sættes fast med hæfteplaster. Fjern plastret/plastrene efter fire timer, og eksponer læsionen/læsionerne for rødt lys med et smalt spektrum på 630 3 nm og en samlet lysdosis på 37 J/cm² på læsionens overflade. Der må kun anvendes CE-mærkede lamper, der er udstyret med de filtre og/eller reflekterende spejle, der er nødvendige for at minimere eksponeringen for varme, blåt lys _dk_hum_42736_spc.doc_ _Side 1 af 7_ og UV-stråling. Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte lysdosis. Lysdosen bestemmes af faktorer såsom lysfeltets størrelse, afstanden imellem lampe og hudoverflade samt belysningstidsrum. Disse faktorer varierer med lampetype, og lampen bør anvendes i overensstemmelse med brugsvejledningen. Patient og operatør skal overholde de sikkerhedsinstruktioner, der følger med lyskilden. Under belysningen skal patient og operatør bære beskyttelsesbriller, som passer til lampens lysspektrum. Det er ikke nødvendigt at beskytte ubehandlet hud rundt om læsi Læs hele dokumentet