Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CETIRIZINDIHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2024-10-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALNOK 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
cetirizindihydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Alnok
3. Sådan skal du tage Alnok
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Alnok.
Alnok er et lægemiddel mod allergi.
Til voksne og børn over 6 år er Alnok beregnet:
• til lindring af næse- og øjensymptomer af
sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis
• til lindring af kronisk nældefeber (kronisk
idiopatisk urticaria).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ALNOK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ALNOK
– hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig
nedsat nyrefunktion med kreatininclearance
mindre end 10 ml/min);
– hvis du er allergisk over for
cetirizindihydrochlorid, over for hydroxyzin
eller piperazinderivater (nært beslægtede
aktive stoffer i andre lægemidler) eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Alnok (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonale

Produktets egenskaber

22. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALNOK, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21230
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alnok
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 77,71 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (2care4)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alnok er indiceret til voksne og børn fra 6 år:

til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og
helårs allergisk
rhinitis.

til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne og unge over 12 år:
10 mg én gang daglig (1 tablet).
_dk_hum_70676_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Pædiatrisk population _
Anvendelse af tabletformulering anbefales ikke til børn under 6 år,
da denne formulering
ikke muliggør hensigtsmæssig dosisjustering.
Børn fra 6 – 12 år
5 mg to gange daglig (en halv tablet to gange daglig).
Ældre patienter:
Data tyder ikke på at dosis behøver justeres til ældre patienter,
forudsat at nyrefunktionen
er normal.
_Nedsat nyrefunktion_:
Der foreligger ikke data som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet
hos patienter med
nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se
pkt. 5.2), skal
dosisintervallerne, i de tilfælde ingen anden behandling kan
anvendes, tilpasses individuelt
i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og justér dosis
som anvist. For at
anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens
kreatinin clearance
(CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/dl)
ud fra følgende formel:
CL
cr
=
_[140 − alder(år)]x vægt (kg)_
_(x 0,85 for kvinder)_
_72 x serumkreatinin (mg / dl) _
Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
Gruppe
Kreatinin-