Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPRAZOLAM
Mylan AB
N05BA12
alprazolam
0,25 mg
tabletter
1995-10-02
31. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ALPRAZOLAM "MYLAN", TABLETTER 0. D.SP.NR. 08962 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alprazolam "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg alprazolam. Hjælpestof, som behandleren bør være opmærksom på En 0,25 mg tablet indeholder 92,77 mg lactosemonohydrat. En 0,5 mg tablet indeholder 92,47 mg lactosemonohydrat. En 1 mg tablet indeholder 92,00 mg mg lactosemonohydrat. En tablet indeholder 0,1 mg natriumbenzoat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 0,25 mg Hvide, ovale tabletter, mærket "AL delekærv 0.25" på den ene side og "G" på den anden side. 0,5 mg Lyserøde, ovale tabletter, mærket "AL delekærv 0.5" på den ene side og "G" på den anden side. 1 mg Lyseblå, ovale tabletter, mærket "AL delekærv 1.0" på den ene side og "G" på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. _dk_hum_15423_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kortvarig behandling af symptomer på almene angsttilstande. Alprazolam er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer. Som for alle benzodiazepiner bør lægen være opmærksom på, at langtidsbehandling kan medføre afhængighed. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne (over 18 år) Normal dosis ved almene angsttilstande er 0,25 mg til 0,50 mg tre gange daglig. Om nødvendigt kan dosis øges med 3-4 dages mellemrum til maksimalt 3 mg daglig. Ældre Hos ældre patienter er der nedsat clearance af lægemidlet, og som for andre benzodiazepiner er der øget følsomhed for lægemidlet. Behandling af ældre patienter bør starte med en lav dosis på 0,25 mg to til tre gange daglig. Dosis kan øges gradvist med højst 0,5 mg hver tredje dag. For ældre i fysisk god form bør dosis være 1.5 mg daglig. For ældre i fysisk dårlig form bør dosis Læs hele dokumentet