Alutard SQ 108 (Vortebirk) 100.000 sq-u/ml injektionsv?ske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym af B. pendula Roth)

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

V01AA05

INN (International Name):

Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym of B. pendula Roth)

Dosering:

100.000 sq-u/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Autorisation dato:

2019-09-09

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Alutard SQ
®
108 (Vortebirk)
100 000 SQ-U/ml injektionsvæske,
suspension
Træpollenallergen (vortebirk)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Alutard SQ til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du får Alutard SQ
3. Sådan får du Alutard SQ
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du får Alutard SQ til behandling af allergiske gener og sygdomme
fremkaldt af allergener fra træpollen (f.eks. vortebirk - Betula
verrucosa).
Alutard SQ er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et
allergen. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske
reaktion. Når du får
Alutard SQ, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer
derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ALUTARD SQ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Alutard SQ hvis du:
• er allergisk over for træpollenallergen (vortebirk) eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Alutard SQ (angivet i punkt 6).
• har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller
en sygdom, der påvirker immunsystemet.
• har haft en svær forværring af din astma inden for de seneste
tre måneder (efter din læges vurdering).
• har dårlig lung

Produktets egenskaber

24. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Alutard SQ 108 (Vortebirk), Injektionsvæske, suspension (Paranova)
Vedligeholdelsespakning
Træpollenallergen
0.
D.SP.NR.
6115
1.
LÆGEMIDELTS NAVN
Alutard SQ 108 (Vortebirk)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMMENSÆTNING
Aktive ingredienser:
Rensede og standardiserede allergenekstrakter. Alutard SQ er et
depotpræparat
indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml.
Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr. ml:
Hætteglas/
Farvekode
Glas 1
Grå
Glas 2
Grøn
Glas 3
Orange
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100 SQ-U
1.000 SQ-U
10.000 SQ-U
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion (Paranova).
.
dk_hum_62079_spc.doc
Side 1 af 11
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale.
Behandling af specifik IgE-
medieret allergi over for en eller evt. flere af ovennævnte
træpollen (specifik immunterapi).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Indgivelsesmåde
Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt
langsomt 10-20 gange.
Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen
eller dorsalt i den
midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og
kanylen føres ca. 1 cm
ind i subkutis i en vinkel på 30-60

. Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og
venstre arm.
For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden
injektionen. Denne
procedure gentages for hver 0,2 ml. Injektionen gives langsomt, f.eks.
således at 1 ml
injiceres over 1 minut.
Patienten skal være under observation i mindst 30 minutter efter
injektionen.
Behandling
Behandlingen udføres i to faser: Opdoseringsfasen og
vedligeholdelsesfasen.
Opdoseringsfasen
Det tilstræbes at øge dosis for hver injektion,