Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLESONID
Abacus Medicine A/S
R03BA08
ciclesonide
160 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
2021-11-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALVESCO 160 MIKROGRAM INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING CICLESONID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Alvesco til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. - Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alvesco 3. Sådan skal du tage Alvesco 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ALVESCO ER: Alvesco er en klar og farveløs aerosolspray til at inhalere ind igennem munden og ned i lungerne. Det er en forebyggende medicin (steroid), som skal tages hver dag, og som først bliver aktiv, når den er inhaleret ned i lungerne. Det AKTIVE STOF i medicinen er ciclesonid. (Se pkt. 6 angående oplysninger om ANDRE INDHOLDSSTOFFER). HVAD ALVESCO SKAL BRUGES TIL: Denne medicin ordineres til at kontrollere vedvarende astma hos voksne og unge (12 år og derover). Den hjælper dig, så du lettere kan trække vejret, fordi den reducere dine astmasymptomer og nedsætter risikoen for astmaanfald. Medicinen skal tages hver dag, selv når du har det godt. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALVESCO TAG IKKE ALVESCO • hvis du er allergisk over for ciclesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER FØR DU PÅBEGYNDER en behandling med denne medicin, skal du fortælle det til lægen, hvis: • Du tidligere er blevet behandlet for eller i øjeblikket behandles fo Læs hele dokumentet
22. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Alvesco, inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis (Abacus) 0. D.SP.NR. 22565 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alvesco 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 aktivering (leveret dosis fra mundstykket) indeholder 160 mikrogram ciclesonid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 1 aktivering indeholder 4.7 mg ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning (Abacus) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Alvesco er indiceret til behandling til kontrol af vedvarende astma hos voksne og unge (12 år og derover). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Lægemidlet er udelukkende til inhalation. Dosering Doseringsanbefalinger for voksne og unge Den anbefalede dosis af Alvesco er 160 mikrogram en gang daglig, hvilket giver astmakontrol hos størstedelen af patienterne. Hos patienter med svær astma, og med reduktion eller seponering af orale kortikosteroider, kan en højere dosis på op til 640 mikrogram/dag (givet som 320 mikrogram to gange daglig) anvendes (se pkt. 5.1). Patienten bør gives en dosis inhaleret ciclesonid i overensstemmelse med sværhedsgraden af sygdommen. Symptomer begynder at lindres med Alvesco inden for 24 timer efter dk_hum_66242_spc.doc Side 1 af 11 behandlingsstart. Når kontrol først er opnået, bør dosis af Alvesco tilpasses den enkelte patient og titreres til den minimale dosis, som er nødvendig for at vedligeholde god astmakontrol. Dosisreduktion til 80 mikrogram en gang daglig kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle patienter. Det er bedst at indgive Alvesco om aftenen, selvom en dosis af Alvesco om morgenen også har vist sig at være effektiv. Den endelige beslutning, om dosen skal gives om aftenen eller morgenen, bør overlades til lægens skøn. Patienter med svær astma er udsat for risiko for akutte anfald og bør have regelmæssige vurderinger af deres astmakontrol, herunder lungefunktionsprøver. Stigende brug af kortvarigt virkende bronchodilat Læs hele dokumentet