AMBROXOLO MYLAN GENERICS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Ambroxolo

Tilgængelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxol

Enheder i pakken:

" 15 MG/ 5 ML SCIROPPO " FLACONE DA 200 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Ambroxolo

Produkt oversigt:

038763013 - 15 MG/ 5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMBROXOLO MYLAN GENERICS 15 MG/5 ML SCIROPPO
ambroxolo cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ambroxolo Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ambroxolo Mylan Generics
3.
Come prendere Ambroxolo Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ambroxolo Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMBROXOLO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo, appartenente
ad un gruppo di medicinali chiamati
mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie
respiratorie.
Ambroxolo Mylan Generics è indicato per il trattamento delle malattie
acute e croniche dei bronchi e dei
polmoni accompagnate da eccessivo muco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMBROXOLO MYLAN GENERICS
NON PRENDA AMBROXOLO MYLAN GENERICS
-
se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni;
Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ambroxolo Mylan
Generics se:
-
soffr

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono 15 mg di ambroxolo cloridrato.
Eccipienti con effetti noti: glicerolo, sorbitolo,
metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti
All’inizio del trattamento: 10 ml 3 volte al giorno, successivamente
5 ml 3 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 3 volte al giorno.
Ambroxolo Mylan Generics è controindicato nei bambini di età
inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
All’inizio del trattamento la dose può essere aumentata o anche
raddoppiata a giudizio del medico.
Modo di somministrazione
5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato.
L’accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5
ml.
Lo sciroppo deve essere assunto ai pasti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
_Popolazione pediatrica_
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2
anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchi