Amlodipin "Orion" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMLODIPINMALEAT

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

C08CA01

INN (International Name):

AMLODIPINE MALEATE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLODIPIN ORION 5 MG OG 10 MG TABLETTER
Amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Amlodipin Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Orion
3.
Sådan skal du tage Amlodipin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlodipin Orion indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes calciumantagonister.
Amlodipin Orion bruges til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension) og til at forebygge en særlig type
smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden
form, der kaldes Prinzmetals angina eller
variant angina.
Hos patienter med hypertension, nedsætter Amlodipin Orion blodtrykket
ved at afslappe blodkarrene, så
blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer
Amlodipin Orion blodtilførslen til hjertet,
så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Medicinen
giver ikke øjeblikkelig lindring på
brystsmerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AMLODIPIN ORION
-
hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (ang

Produktets egenskaber

26. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN ”ORION”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22101
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder amlodipinmaleat svarende til 5 eller 10 mg
amlodipin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
5 mg tabletter: hvide, runde tabletter med glat overflade med
facetkanter, præget med R på
den ene side og 177 på den anden side.
10 mg tabletter: hvide, ovale, bikonvekse tabletter med glat overflade
præget med R på den
ene side og 178 på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
Vasospastisk (Prinzmetals) angina.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_VOKSNE_
Til både hypertension og _angina _er den sædvanlige initialdosis 5
mg amlodipin 1 gang
dagligt, som kan forhøjes til maksimalt 10 mg dagligt afhængigt af
den enkelte patient
respons.
Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination
med thiaziddiuretika,
alfablokkere, betablokkere eller en ACE- (_Angiotensin Converting
Enzyme_) hæmmer.
_35750_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination
med andre
lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med
nitrater og/eller
adækvate doser betablokkere.
Dosisjustering af amlodipin er ikke nødvendig ved samtidig behandling
med
thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere.
Særlige populationer
_Ældre_
Amlodipin anvendt i lignende doser tåles lige godt af ældre som af
yngre patienter.
Normalt dosisregime tilrådes hos ældre patienter, men der skal dog
udvises forsigtighed
ved forøgelse af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat
leverfunktion.
Amlodipin bør der for gives med forsigtighed til og bør starte i den
lave ende af
dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er
ikke undersøgt hos
patienter med svært nedsat leve