Amoxicillin "Nordic Prime" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-04-09

Indlægsseddel

P433499-4S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMOXICILLIN NORDIC PRIME 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
AMOXICILLIN NORDIC PRIME 750 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
AMOXICILLIN NORDIC PRIME 1000 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Amoxicillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Amoxicillin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amoxicillin Nordic Prime er antibiotikum. Det aktive stof er
amoxicillin. Dette aktive stof tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.
HVAD ANVENDES AMOXICILLIN NORDIC PRIME TIL?
Amoxicillin Nordic Prime anvendes til at behandle infektioner, der er
forårsaget af bakterier. Sammen
med andre lægemidler kan Amoxicillin Nordic Prime også anvendes til
at behandle mavesår.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AMOXICILLIN NORDIC PRIME:
−
hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i (angivet i
afsnit 6).
−
hvis du nogensinde har haft en aller

Produktets egenskaber

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC
PRIME)
0.
D.SP.NR.
25465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 574 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 500 mg
amoxicillin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 861 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 750 mg
amoxicillin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1.148 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 1000 mg
amoxicillin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin er indiceret som behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se
pkt. 4.2, 4.4. og 5.1):

akut bakteriel sinuitis

akut otitis media

akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker

akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

pneumoni erhvervet uden for sygehus

akut cystitis

asymptomatisk bakteriuri under graviditet

akut pyelonephritis
_dk_hum_61625_spc.doc_
_Side 1 af 14_

tyfus og paratyfus

dental absces med flegmone

infektioner i kunstige led

eradikation af _Helicobacter pylori _

lyme-sygdom.
Amoxicillin er også indiceret som profylakse mod endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Når der vælges en dosis Amoxicillin til behandling af en individuel
infektion, skal der
tages højde for følgende:

de forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler (se
pkt. 4.4)

infektionens sværhedsgrad og fokus

patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art
og patientens
respons og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner
kræver længere
behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende
behandlin