Amoxonor 500 mg dispergible tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

dispergible tabletter

Autorisation dato:

2019-02-09

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Amoxonor
500 mg og 750 mg dispergible tabletter
amoxicillin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Amoxonor til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxonor
3. Sådan skal du tage Amoxonor
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Hvad er Amoxonor?
Amoxonor er et antibiotikum. Det aktive stof er amoxi cillin. Denne
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.
Hvad anvendes Amoxonor til?
Amoxonor anvendes til at behandle infektioner, der er forårsaget af
bakterier, forskellige steder i kroppen. Sammen med andre lægemidler
kan
Amoxonor også anvendes til at behandle mavesår.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxonor
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Amoxonor:
• hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Amoxonor (angivet i punkt 6).
• hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et
antibiotikum. Dette kunne være et hududslæt eller hævelse af
ansigtet eller halsen.
Tag ikke Amoxonor, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Er du i
tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager
Amoxonor.
Advarsler og forsigti

Produktets egenskaber

8. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXONOR, DISPERGIBLE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
8465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxonor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg og 750 mg amoxicillin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
500 mg:
Hver tablet indeholder 2,63 mg aspartam (E951), op til 0,30 mg
benzylalkohol, op til 0,14 mg
benzylbenzoat, 0,28 mikrogram ethanol, 0,03 mg sorbitol (E420) og 23,8
ng svovldioxid
(E220).
750 mg:
Hver tablet indeholder 3,90 mg aspartam (E951), op til 0,45 mg
benzylalkohol, op til 0,21 mg
benzylbenzoat, 0,42 mikrogram ethanol, 0,05 mg sorbitol (E420) og 35,7
ng svovldioxid
(E220).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxonor er indiceret som behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1):
_INDIKATIONER _
⁃
Akut bakteriel sinuitis
⁃
Akut otitis media
⁃
Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
⁃
Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
_dk_hum_62682_spc.doc_
_Side 1 af 15_
⁃
Pneumoni erhvervet uden for sygehus
⁃
Akut cystitis
⁃
Asymptomatisk bakteriuri under graviditet
⁃
Akut pyelonephritis
⁃
Tyfus og paratyfus
⁃
Dental absces med flegmone
⁃
Infektioner i kunstige led
⁃
Eradikation af _Helicobacter pylori_
⁃
Lyme-sygdom
Amoxonor er også indiceret som profylakse mod endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Når der vælges en dosis Amoxonor til behandling af en individuel
infektion, skal der tages
højde for følgende:

De forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler (se
pkt. 4.4).

Infektionens sværhedsgrad og fokus.

Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art
og patientens
respon