Anastrozol "Bluefish" 1 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ANASTROZOL

Tilgængelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

anastrozole

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Anastrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Anastrozol Bluefish til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Anastrozol Bluefish
3.
Sådan skal du tage Anastrozol Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Anastrozol Bluefish indeholder et stof, der hedder anastrozol. Det
tilhører en gruppe medicin, der
kaldes ”aromatasehæmmere”. Anastrozol Bluefish anvendes til at
behandle brystkræft hos kvinder,
der har passeret overgangsalderen.
Anastrozol Bluefish virker ved at nedsætte mængden af hormonet
østrogen, som din krop producerer.
Det sker ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som
hedder ”aromatase”.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANASTROZOL BLUEFISH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvising og oplysninger på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANASTROZOL BLUEFISH
-
hvis du er allergisk over for anastrozol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Anastrozol
Bluefish (angivet i afsnit 6).
-
hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet og
amning”).
Tag ikke Anastrozol Bluefish, hvis noget af ovenstående gælder for
dig. Spørg lægen eller på
apoteket, inden du

Produktets egenskaber

4. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANASTROZOL ”BLUEFISH”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26116
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anastrozol ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg anastrozol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 93 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 6,0-6,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anastrozol Bluefish er indiceret til:
-
Behandling af hormonreceptor-positiv fremskreden brystkræft hos
post-menopausale
kvinder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis Anastrozol Bluefish til voksne, herunder ældre,
er én 1 mg tablet
dagligt.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Anastrozol Bluefish anbefales ikke til børn og unge p.g.a.
utilstrækkelig dokumentation for
sikkerhed og virkning (se pkt. 4.4 og 5.1).
_43738_spc.doc_
_Side _
_1 af 12_
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion. Til
patienter med svært nedsat nyrefunktion skal Anastrozol Bluefish
anvendes med
forsigtighed (se pkt. 4.4 og 5.2).
Nedsat leverfunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat
leverfunktion. Det tilrådes, at
der udvises forsigtighed hos patienter med moderat til svært nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
Indgivelsesmåde
Anastrozol skal indtages oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozol er kontraindiceret til:
-
gravide eller ammende kvinder.
-
patienter med overfølsomhed over for anastrozol eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Generelt
Anastrozol Bluefish bør ikke anvendes til præmenstruelle kvinder.
Menopausen skal
defineres biokemisk (niveauet af luteiniserende hormon [LH],
follikelstimulerende hormon
[FSH] og/eller estradiol) hos alle patienter, hvor der he