Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYPROTERONACETAT
Orifarm A/S
G03HA01
cyproterone acetate
50 mg
tabletter
Markedsført
1997-02-07
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANDROCUR. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ANDROCUR. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Androcur indeholder anti-hormonet cyproteronacetat. • Androcur virker ved at hæmme virkningen af mandlige kønshormo- ner samt nedsætte lyst og potens. • Mænd kan tage Androcur til behandling mod overdreven seksual- trang. • Mænd kan tage Androcur i forbindelse med behandling af prosta- takræft. For behandling mod overdreven seksualtrang hos mænd bør du kun tage cyproteronacetat 50 mg, hvis lægen anser andre indgreb for at være uhensigtsmæssige. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANDROCUR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANDROCUR • hvis du er allergisk over for cyproteronacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Androcur (angivet i punkt 6). • hvis du har en leversygdom. • hvis du har en godartet, sjælden sygdom med mild gulsot og galde- stenssmerter (Dubin Johnson syndrom eller Rotor´s syndrom). • hvis du har eller har haft en svulst i hjernen med fortykkelse af hjer- nehinden (meningiom). • hvis du har en alvorlig kronisk depression. DESUDEN, HVIS DU ER MAND MED OVERDREVEN SEKSUALTRANG: • hvis du har eller har haft leverkræft. • hvis du har et alvorligt utilsigtet vægttab, med nedbrydning af musklemasse og fedtvæv (kakeksi). • hvis du har eller har haft blodpropper. • hvis du har alvorlig diabetes med karskader. • hvis du har en alvorlig form for blodmangel (seglcelleanæmi). DESUDEN, HVIS DU ER MAND MED PROSTATAKRÆFT: • har eller har haft en svulst på leveren, hvor det ikke drejer sig om metastaser fra prostatakræft. • hvis du har et alvorligt utilsigtet vægttab, med nedbrydning af musklemasse og fedtvæv (kakeksi).( med undtagelse af vægttab i forbind Læs hele dokumentet
10. december 2020 PRODUKTRESUMÉ for Androcur, tabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 3046 1. LÆGEMIDLETS NAVN Androcur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cyproteronacetat 50 mg Hjælpestoffer: Androcur indeholder 105,5 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Mandlig hyperseksualisme. Cancer prostatae. Til at nedsætte kønsdriften hos seksuelt afvigende mænd, kan cyproteronacetat 50 mg anvendes, når andre interventioner anses for at være uhensigtsmæssige. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Indgivelsesmåde Oral anvendelse. Dosering Tabletterne bør tages med væske efter måltiderne. Den maksimale daglige dosis er 300 mg. dk_hum_17484_spc.doc Side 1 af 10 Mandlig hyperseksualisme: Initialt 1 tablet 2 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis i en kortere periode øges til 2 tabletter 2-3 gange dagligt. Behandlingsvarigheden med cyproteronacetat bør fastlægges for hver enkelt patient. Når der er opnået et tilfredsstillende resultat, bør den terapeutiske virkning opretholdes med den lavest mulige dosis. Vedligeholdelsesdosis er normalt 1/2 tablet 2 gange dagligt. Når dosis ændres eller når cyproteronacetat seponeres, bør dosis nedsættes gradvist. Dosisreduktion til vedligeholdelsesdosis samt seponering bør foretages gradvis med reduktion af dosis med 1/2-1 tablet dagligt i løbet af nogle uger. For at stabilisere den terapeutiske effekt er det nødvendigt at tage Androcur i en længere periode, hvis muligt samtidigt med psykoterapeutisk behandling. Cancer prostatae: 2 tabletter 2-3 gange dagligt (= 200-300mg). Behandlingen bør ikke afbrydes og dosis bør ikke nedsættes efter at bedring er indtrådt. For at hæmme den initiale stigning i de mandlige kønshormoner ved samtidig behandling med GnRH-agonister: Initialt 2 tabletter 2 gange dagligt (=200 mg) i 5-7 dage, herefter 2 tabletter 2 gange dagligt (=200 mg) i 3-4 uger sammen med en GnRH-agonist i den dosis, der anbefales Læs hele dokumentet