ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

drospirenone; ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenone; ethinylestradiol

Enheder i pakken:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21692 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21692 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2011-04-18

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANEEA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aneea, és milyen esetekben
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aneea alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aneeát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aneeát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANEEA
ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
Az Aneea egy fogamzásgátló tabletta és a terhesség
megelőzésére szolgál.
Mindegyik tabletta kétféle női nemi hormont tartalmaz kis
mennyiségben, nevezetesen a
drospirenont és az eti

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aneea 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „G73” jelöléssel, másik oldalán
jelölés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Aneea felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora az Aneea alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal contraceptive” – CHC)
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANEEÁT?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A következő csomag
szedését a 7 napos tablettamentes időszak után kell megkezdeni,
amelynek során általában
megvonásos vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a
szedési szünet 2-3. napján jelentkezik és
eltarthat a következő csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI AZ ANEEA SZEDÉSÉT?

_Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
Az Aneea szedését a női természetes ciklus első napján kell
elkezdeni (azaz a havi vérzés első napján).

_Kombinált hormonális fogamzásgátlóról (kombinált orális
fogamzásgátlók /COC/, hüvelygyűrű _
_vagy transzderm�