Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Antitrombin III
Baxalta Innovations GmbH
B01AB02
Antithrombin III
pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1989-02-08
_ _ 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANTITROMBIN III ”BAXALTA”, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONS- ELLER INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Humant antitrombin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Antitrombin III ”Baxalta” 3. Sådan skal du bruge Antitrombin III ”Baxalta” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Antitrombin III ”Baxalta” indeholder antitrombin og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes antikoagulantia, dvs. blodfortyndende midler. Antitrombin er et stof, som normalt findes i blodet, og som nedsætter blodets evne til at størkne (koagulere). Antitrombin III ”Baxalta” anvendes til at behandle og forebygge blodpropper i årerne hos mennesker med medfødt mangel på antitrombin eller visse former for akut mangel på antitrombin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ANTITROMBIN III ”BAXALTA” BRUG IKKE ANTITROMBIN III ”BAXALTA” - hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Antitrombin III ”Baxalta” (angivet i afsnit 6). - hvis du tidligere har fået heparin, og det har nedsat antallet af blodplader hos dig (blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet, fremkaldt af heparin). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af følgende symptomer (under eller efter behandling): • hududslæt, nældefeber • trykken for brystet • åndedrætsbesvæ Læs hele dokumentet
28. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Antitrombin III ”Baxalta”, pulver og solvens til injektions- eller infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 6556 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antitrombin III ”Baxalta” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Antitrombin III 500 IE og 1000 IE indeholdt i humant plasma protein 200-500 mg og 400-1000 mg. Hjælpestof med kendt effekt: 500 IE / 10 ml Antithrombin III ”Baxalta”indeholder 37,7 mg natrium pr. hætteglas. 1000 IE / 20 ml Antithrombin III ”Baxalta”indeholder 75,5 mg natrium pr. hætteglas. Se også afsnit 4.4 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektions- eller infusionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Antitrombin III mangel. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosis og behandlingsvarighed afhænger af graden af antitrombin III-mangel. Efter bestemmelse af patientens antitrombin III plasmaniveau, beregnes den nødvendige dosis ved hjælp af følgende formel (100 minus det målte antitrombin III plasmaniveau i %) x kg legemsvægt. Der bør opnås en antitrombin III koncentration der overstiger dk_hum_12587_spc.doc Side 1 af 8 80 % af koncentrationen af aktivt antitrombin III i normal human plasma. En initialdosis på 50 IE/kg kropsvægt anbefales og herefter 30 IE/kg kropsvægt/dag. Hvis forbruget af koagulationsfaktorer og inhibitorer er øget fx i forbindelse med akut dissemineret intravaskulær koagulation anbefales det at benytte større doser og beregne plasmaniveauet oftere. Antitrombin III analyser bør i dette tilfælde foretages hver 4-6 time. Antitrombin III plasmaniveauer mellem 150-210 % er observeret hos enkelte patienter uden at dette har medført komplikationer. Behandling af erhvervet antitrombin III-mangel Patienter med erhvervet antitrombin III-mangel, dissemineret intravaskulær koagulation eller andre svære koagulationsforstyrrelser i forbindelse med fx sepsis, trauma, tumorer, tromboemboli eller graviditetskomplikationer behandles med Antitrombin III Læs hele dokumentet