ARICEPT 10 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

donepezil

Tilgængelig fra:

Pfizer Kft.

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

donepezil

Enheder i pakken:

28x buborékcsomagolásban (PVC//Al)

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-06059 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23483

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

1998-01-01

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARICEPT 5 MG FILMTABLETTA
ARICEPT 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az ARICEPT és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az ARICEPT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az ARICEPT-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az ARICEPT-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARICEPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ARICEPT (donepezil-hidroklorid) az acetilkolinészteráz-gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
donepezil megemeli egy, az emlékezés folyamatában részt vevő
anyag (acetilkolin) szintjét az agyban
azáltal, hogy a lassítja az acetilkolin lebomlását.
Az ARICEPT a szellemi leépülés (demencia) tüneteinek kezelésére
javallt olyan betegek esetében,
akiknél enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórt állapítottak
meg. A tünetek közé tartoznak a
fokozott emlékezőképesség-vesztés, zavartság és viselkedésbeli
változások. Ezek eredményeként az
Alzheimer-kórban szenvedő betegek a szokásos napi tevékenységek
elvégzését egyre nehezebbnek
találják.
Az ARICEPT csak felnőtt betegek ke

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ARICEPT 5 MG FILMTABLETTA
ARICEPT 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ARICEPT 5 mg filmtabletta
5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz (megfelel 4,56 mg donepezilnek)
filmtablettánként.
ARICEPT 10 mg filmtabletta
10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz (megfelel 9,12 mg
donepezilnek) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
_ARICEPT 5 mg filmtabletta_
91,75 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
_ARICEPT 10 mg filmtabletta_
183,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_ARICEPT 5 mg filmtabletta_
Fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású „ARICEPT”, másik oldalán
„5” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési
felülete fehér színű.
_ARICEPT 10 mg filmtabletta_
Sárga színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású „ARICEPT”, másik oldalán
„10” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú demencia tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek:_
Az adagolást naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. A napi 5 mg-os
adagot legalább egy hónapon
keresztül kell alkalmazni, hogy a kezelésre adott legkorábbi
klinikai válasz értékelhető legyen és a
donepezil-hidroklorid elérje a dinamikus egyensúlyi (steady state)
koncentrációt. A napi 5 mg-os
adaggal történő kezelés egy hónapos klinikai értékelését
követően, az adag napi egyszer 10 mg-ra
emelhető. Az ajánlott maximális napi adag 10 mg. Napi 10 mg-nál
nagyobb adagok hatását klinikai
vizsgálatokban nem vizsgálták.
A kezelést az Alzheimer típusú dementia diagnosztikájában és
kezelésében jártas szakorvosnak kell
elindítania és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek
alapján (pl. DSM IV, BNO-10) kell
fel�