Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aripiprazol
Medical Valley Invest AB
N05AX12
aripiprazole
30 mg
tabletter
2015-05-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARIPIPRAZOLE ”MEDICAL VALLEY” 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ”MEDICAL VALLEY” 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE “MEDICAL VALLEY” 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE “MEDICAL VALLEY” 30 MG TABLETTER aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole “Medical Valley” 3. Sådan skal du tage Aripiprazole “Medical Valley” 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aripiprazole “Medical Valley” indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Aripiprazole “Medical Valley” bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. Aripiprazole ”Medical Valley” bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig "høj", en overdreven mængde energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtigt tale med et væld af idéer og nogle Læs hele dokumentet
26. APRIL 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ARIPIPRAZOLE "MEDICAL VALLEY", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29361 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aripiprazole "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 53 mg lactose per tablet. 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 107 mg lactose per tablet. 15 mg Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 160 mg lactose per tablet 30 mg Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 321 mg lactose per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Rund, plan, lyserød tablet (diameter 5,3 mm). 10 mg Rund, bikonveks, lyserød tablet (diameter 7 mm). _54389_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 15 mg Rund, bikonveks, lyserød tablet, med rille på den ene side (diameter 8 mm). Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 30 mg Rund, bikonveks, lyserød tablet (diameter 9.5 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aripiprazole "Medical Valley" er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. Aripiprazole "Medical Valley" er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type 1 og til forebyggelse af ny manisk episode hos voksne, der har oplevet hovedsageligt maniske episoder, og som i maniske episoder har responderet på behandling med aripiprazol (se pkt. 5.1). Aripiprazole "Medical Valley" er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type 1 hos unge i alderen 13 år og ældre (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis for Aripiprazole "Medical Valley" er 10 eller 15 mg/dag med en vedligeholdelsesdosis på 15 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis ude Læs hele dokumentet