Asacol 1 g suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MESALAZIN

Tilgængelig fra:

Tillotts Pharma AB

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation dato:

2022-06-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ASACOL 1 G SUPPOSITORIER
mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Asacol 1 g suppositorier
3.
Sådan skal du bruge Asacol 1 g suppositorier
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Asacol 1 g suppositorier indeholder det aktive stof mesalazin, som er
et betændelseshæmmende
middel, der anvendes til behandling af betændelsestilstande i tarmen.
Asacol 1 g suppositorier anvendes til behandling af akut mild til
moderat colitis ulcerosa, som er
begrænset til endetarmen (ulcerøs proctitis).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ASACOL 1 G SUPPOSITORIER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ASACOL 1 G SUPPOSITORIER
-
hvis du er allergisk over for salicylsyre, salicylater såsom
acetylsalicylsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Asacol 1 g suppositorier (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har en alvorlig lever- eller nyresygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, FØR DU BRUGER ASACOL 1 G SUPPOSITORIER
-
hvis du tidligere har lungeproblemer i din sygehistorie, især hvis du
lider af
BRONKIAL ASTMA.
-
hvis du tidligere har fået en allergisk re

Produktets egenskaber

29. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASACOL, SUPPOSITORIER 1 G
0.
D.SP.NR.
06697
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asacol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert suppositorie indeholder 1 g mesalazin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Lysebeige, torpedo-formet suppositorie, 33×11 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akut mild til moderat colitis ulcerosa, som er
begrænset til endetarmen
(ulcerøs proctitis).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og ældre_
Et Asacol 1 g suppositorie en gang daglig (svarende til 1 g mesalazin
daglig) ved indføring
i endetarmen.
_Pædiatrisk population_
Der er få erfaringer og kun begrænset dokumentation for virkning hos
børn.
Administration
Kun til rektal anvendelse.
Asacol 1 g suppositorier bør administreres ved sengetid.
_dk_hum_63888_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Behandling med Asacol 1 g suppositorier skal administreres
regelmæssigt og konsekvent
for at opnå den ønskede heling.
_Behandlingsvarighed_
Behandlingsvarigheden fastsættes af lægen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Asacol 1 g suppositorier er kontraindicerede hos patienter med:
-
overfølsomhed over for salicylater eller over for hjælpestoffet
anført i pkt. 6.1
-
svært nedsat lever- eller nyrefunktion
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der bør tages blodprøver (differentialtælling;
leverfunktionsparametre såsom ALAT eller
ASAT; serumkreatinin) og urinprøver (urinstrimler) før og under
behandlingen efter den
behandlende læges skøn. Som retningslinje anbefales det at tage
opfølgende prøver
14 dage efter opstart af behandlingen og herefter yderligere to til
tre prøver med 4 ugers
mellemrum.
Hvis resultaterne er normale, bør der gennemføres opfølgende
prøver hver 3. måned. Hvis
der opstår yderligere symptomer, bør disse prøver gennemføres med
det samme. Der bør
udvises forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion.
Asacol 1 g suppositorier bør ikke anvendes hos patienter med nedsa